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达利雷生片具体有什么作用?适用于什么疾病?

发布时间:2025-03-18    点击量:

达利雷生片,作为一种创新的处方药,专为治疗入睡困难或难以保持睡眠(即失眠)的成年人而设计。失眠,这一在现代社会中愈发普遍的疾病,不仅影响着患者的夜间休息质量,更可能对其日间功能、情绪状态乃至整体生活质量造成深远影响。达利雷生片的出现,为失眠患者带来了新的治疗希望。
达利雷生的活性物质daridorexant是一种双重食欲素受体拮抗剂(DORA)。它通过阻断食欲素的作用而起作用,食欲素是大脑产生的一种促进清醒的物质。达利雷生通过附着在两种受体(目标)上来产生食欲素。这意味着达利雷生可以帮助人们更快入睡,保持更长时间的睡眠,并改善白天的功能。

在两项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究(研究1和研究2)中,达利雷生片的疗效得到了充分验证。这两项研究的主要疗效终点是从基线到第1个月和第3个月的持续睡眠潜伏期(LPS)和睡眠后醒来(WASO)的变化,这些指标均通过睡眠实验室的多导睡眠图进行客观测量。LPS是反映睡眠诱导能力的重要指标,而WASO则体现了睡眠维持的质量。
在研究1中,结果显示,在第1个月和第3个月,无论是25mg还是50mg的达利雷生片剂量组,与安慰剂相比,在多导睡眠图(LPS、WASO)和自我报告的总睡眠时间(sTST)方面均显示出统计学上显著的改善。这表明达利雷生片不仅能够有效缩短患者的入睡时间,还能显著减少夜间醒来的次数,从而延长整体睡眠时间。
在研究2中,达利雷生片同样展现出了良好的疗效。与安慰剂相比,25mg剂量的达利雷生片在第1个月和第3个月时,在WASO和sTST上均显示出统计学上显著的改善。虽然10mg剂量组在这两个时间点上的改善未达到统计学意义,但整体而言,达利雷生片在不同剂量下均表现出了一定的治疗效果。
值得注意的是,基于年龄、性别、种族和地区的亚组分析显示,达利雷生片的疗效在不同人群中均保持一致。此外,在评估50mg剂量达利雷生片的一项关键研究中,根据失眠日间症状和影响问卷(IDSIQ)的嗜睡域评分,结果显示在第1个月和第3个月时,与安慰剂相比,达利雷生片能够显著减少患者的白天嗜睡症状。
总之,达利雷生片作为一种创新的双重食欲素受体拮抗剂,在治疗入睡困难或难以保持睡眠的成年人失眠症方面展现出了显著的疗效。对于失眠患者而言,达利雷生片无疑是一种值得期待的治疗选择。
参考链接:https://www.quviviq.com/

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