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马吉妥昔单抗的作用与功效全面解析

发布时间:2025-03-21    点击量:

马吉妥昔单抗(Margenza,通用名:margetuximab)作为一种新型的Fc优化型单克隆抗体,近年来在肿瘤治疗领域,特别是针对HER2阳性乳腺癌的治疗中,引起了广泛的关注。
马吉妥昔单抗主要作用于人表皮生长因子受体2(HER2),这是一种在多种肿瘤细胞中过表达的受体。HER2的过表达与肿瘤细胞的增殖、侵袭和转移密切相关。
马吉妥昔单抗与HER2受体结合,阻断其下游信号传导通路,从而抑制肿瘤细胞的增殖和生长。经过Fc优化技术工程改造,增强了其与激活型Fc受体FCGR3A(CD16A)的亲和力,并降低了对抑制型Fc受体FCGR2B(CD32B)的亲和力。这种改变促进了ADCC效应,即增强免疫细胞(如自然杀伤细胞)对肿瘤细胞的杀伤作用。
马吉妥昔单抗在HER2阳性乳腺癌的治疗中展现出了显著的临床效果。特别是在针对接受过多种抗HER2治疗(如曲妥珠单抗、帕妥珠单抗等)后疾病进展的患者中,马吉妥昔单抗联合化疗显示出了良好的疗效。

SOPHIA研究是一项全球性的III期临床试验,评估了马吉妥昔单抗联合化疗与曲妥珠单抗联合化疗在HER2阳性转移性乳腺癌患者中的疗效。研究结果显示,马吉妥昔单抗组的中位无进展生存期(PFS)显著长于曲妥珠单抗组,且客观缓解率(ORR)和临床获益率(CBR)也更高。
在中国进行的桥接研究也证实了马吉妥昔单抗的有效性。研究结果显示,马吉妥昔单抗在中国人群中同样具有良好的耐受性和疗效,与全球研究结果一致。
尽管马吉妥昔单抗在抗肿瘤方面展现出了显著的疗效,但其使用过程中也可能伴随一些不良反应。这些不良反应主要包括:
一般不良反应:如疲劳、恶心、呕吐、腹泻、便秘等。这些反应通常是轻度和可控的,且大多数患者能够通过调整饮食或药物治疗来缓解症状。
严重不良反应:虽然较为罕见,但部分患者可能出现严重的不良反应,如过敏反应、肺毒性、肝毒性等。这些反应需要密切监测并及时处理。
在使用马吉妥昔单抗时,患者和医生需要注意以下几点:
遵循医嘱:马吉妥昔单抗是处方药,必须在医生的指导下使用。患者不能自行调整剂量或停药。
定期监测:在治疗过程中,患者需要定期进行相关检查,如血常规、肝功能、肾功能等,以监测药物的安全性和疗效。
关注不良反应:患者在使用马吉妥昔单抗过程中应密切关注自身症状变化。如出现任何不适或疑似不良反应,应及时向医生报告并寻求治疗。
参考资料:https://www.margenza.com/
 

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