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泊马度胺胶囊的官方说明书

发布时间:2025-04-16    点击量:

适应症:
泊马度胺作为沙利度胺类似物,用于成年患者治疗:一是联合地塞米松治疗多发性骨髓瘤(MM),患者需已接受至少两种疗法(含来那度胺和蛋白酶体抑制剂),且末次治疗后60天内疾病进展;二是治疗艾滋病相关或HIV阴性卡波西肉瘤(KS)患者。
作用机制:
泊马度胺胶囊是一种免疫调节类抗肿瘤药物,通过干扰肿瘤细胞DNA合成与细胞分裂,阻断细胞周期进程,诱导肿瘤细胞凋亡。激活T细胞和自然杀伤细胞,促进免疫细胞增殖分化,提高机体对肿瘤细胞的识别与清除能力。抑制血管内皮生长因子(VEGF)表达,阻断肿瘤新生血管形成,切断肿瘤营养供给。降低促炎细胞因子水平,减少炎症介质释放,抑制免疫细胞异常活化,从而延缓肿瘤进展。
用药方法:
多发性骨髓瘤(MM):每日口服4毫克,于28天周期的第1 - 21天服用,持续用药直至疾病出现进展。
卡波西肉瘤(KS):每日口服5毫克,于28天周期的第1 - 21天服用,直至疾病进展或出现难以耐受的毒性反应。

副作用:
血小板减少:服用后易导致体内血小板下降,引发出血现象,如流鼻血、牙龈出血,患者四肢可能出现小红点或瘀伤。
白细胞减少:可能引起体内白细胞减少,使患者抵抗力下降,增加感染风险,可表现为头痛、咳嗽、喉咙痛等症状。
贫血:治疗过程中需定期监测血红蛋白,患者可通过食用猪肝、鹅血、红豆、花生等食物辅助改善。
血液系统、淋巴系统、消化系统:服用后可能出现多系统损害,还易引起代谢障碍,对身体造成较严重伤害。
肝毒性:若怀疑出现肝毒性,应监测肝功能。平时饮食宜清淡,多摄入富含维生素、矿物质及高蛋白的食物,避免高糖、高脂肪饮食,以免加重肝脏负担。
胃肠毒性:包括恶心、腹泻、便秘和呕吐等,患者可能需要使用止吐药或止泻药,同时注意监测血生化,及时纠正水、电解质紊乱。
警告及注意事项:
泊马度胺属于沙利度胺类似物,具有严重致畸性。妊娠期妇女及治疗期间、停药后4周内的女性禁用。育龄期女性需在用药前4周内进行2次妊娠试验,治疗期间及停药后4周内采取两种有效避孕措施(如避孕药+避孕套)。男性患者用药期间及停药后4周内需使用避孕套,且不得捐精。
药物相互作用:
避免与强CYP1A2抑制剂联用,除非必要医疗干预。
特殊人群用药:
哺乳期妇女:需终止哺乳或停药。
肾功能不全患者:血清肌酐>3.0 mg/dL者禁用。
老年患者:65岁以上者更易出现肺炎,需密切监测。
参考资料:https://en.wikipedia.org/wiki/Pomalidomide
 

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