3期DeLLphi - 304试验新突破：Imdelltra延长小细胞肺癌患者总生存期
发布时间：2025-04-16 点击量： 次
近日，安进公司公布的全球3期DeLLphi - 304临床试验结果，在小细胞肺癌（SCLC）治疗领域引起广泛关注。该试验聚焦于Imdelltra用于治疗单线铂类化疗期间或之后疾病进展的小细胞肺癌患者的疗效，且在计划的中期分析中成功达到主要终点。这一成果，无疑为众多小细胞肺癌患者带来了新的希望。
SCLC是最具侵袭性和破坏性的实体瘤恶性肿瘤之一，所有阶段的五年相对生存率为5-10%。全世界每年被诊断为肺癌的患者超过240万，其中约15%为小细胞肺癌。尽管最初对一线铂类化疗的反应率很高，但大多数患者在几个月内很快复发，需要后续治疗方案。
Imdelltra是由Amgen研究人员设计的一流免疫疗法，它可以结合肿瘤细胞上的DLL3和T细胞上的CD3，激活T细胞来杀死表达DLL3的SCLC细胞。这导致随着癌细胞的溶解而形成细胞溶解突触。DLL3是一种蛋白质，在大约85-96%的小细胞肺癌患者的小细胞肺癌细胞表面表达，但在健康细胞上表达最低，这使它成为一个令人兴奋的靶点。
回顾2期DeLLphi - 301研究，其长期随访结果令人鼓舞。数据显示，tarlatamab在既往接受过铂类化疗的广泛期小细胞肺癌患者中展现出持续的抗癌活性和可控的安全性。在疗效评估的中位随访时间为13.6个月时，总缓解率达到40.4%。47.5%的缓解患者持续缓解，中位无进展生存期（PFS）为4.3个月，中位总生存期（OS）为15.2个月，6个月和12个月的预估总生存期率分别为73.4%和56.7%。这些数据充分证明了Imdelltra在治疗小细胞肺癌方面的显著疗效。
当然，任何药物都有其两面性。Imdelltra的处方信息中明确携带有严重或危及生命的细胞因子释放综合征和神经毒性的黑框警告。其最常见的不良反应包括疲劳、恶心、便秘、发热、味觉障碍、食欲下降、慢性鼻窦炎、肌肉骨骼疼痛和贫血。不过，与它为患者带来的生存希望相比，这些不良反应在合理的治疗和管理下是可以控制和应对的。
此次3期DeLLphi - 304试验的积极结果，是Imdelltra研发历程中的重要里程碑。安进公司表示，来自该试验的详细数据将在即将召开的医学大会上公布，这无疑让医学界和患者们都充满期待。可以预见，随着研究持续向纵深推进，Imdelltra必将为小细胞肺癌患者带来更多超乎想象的惊喜。
参考资料：https://www.prnewswire.com/news-releases/imdelltra-demonstrated-superior-overall-survival-in-small-cell-lung-cancer-302426291.html
