新药速递！罗氏Columvi获欧盟批准治疗大B细胞淋巴瘤
发布时间：2025-04-17 点击量： 次
近日，医药领域传来一则振奋人心的消息：罗氏宣布欧盟委员会已批准其创新药物Columvi（通用名：glofitamab）联合吉西他滨和奥沙利铂，用于治疗不适合自体干细胞移植（ASCT）的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。这一批准决定，无疑为欧洲众多在初始治疗后病情复发的R/R DLBCL患者带来了新的希望。
弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是一种极具侵袭性的非霍奇金淋巴瘤，尽管目前有多种治疗手段，但仍有部分患者在治疗后出现复发或难治的情况。对于那些不适合自体干细胞移植的患者而言，治疗选择更为有限，预后也往往不容乐观。而此次Columvi的获批，为患者带来了一种新的治疗选择。
这一批准基于严谨的临床研究数据。3期STARGLO研究（NCT04408638）为其提供了坚实的支持。在该研究的初始分析中，Columvi加吉西他滨和奥沙利铂的死亡风险比利妥昔单抗（Rituxan）加吉西他滨和奥沙利铂降低了41%，中位随访时间为11.3个月。
在中位随访20.7个月的最新分析中，Columvi联合吉西他滨和奥沙利铂的中位总生存期（OS）为25.5个月，而利妥昔单抗联合吉西他滨和奥沙利铂的中位总生存期（OS）为12.9个月。这一差距进一步证明了Columvi在提高患者生存时间方面的显著效果。
此外，在初步分析和中位随访11.3个月时，研究结果显示，与对照方案相比，Columvi方案降低了63%的疾病进展或死亡风险。Columvi组的完全缓解（CR）率为58.5%，对照组为25.3%。这意味着更多的患者在接受Columvi治疗后，病情得到了更有效的控制，甚至实现了完全缓解。
另外，Columvi的安全性特征与已知的各单一药物的作用一致，这表明它没有带来额外的严重不良反应。
罗氏Columvi在欧洲的获批，是淋巴瘤治疗领域的一个重要转折点。它为不适合自体干细胞移植的复发或难治性DLBCL患者提供了一种全新的、更有效的治疗选择。随着这一创新药物的广泛应用，相信将有更多的患者从中受益。
参考资料：https://www.onclive.com/view/glofitamab-plus-chemo-wins-european-approval-for-r-r-dlbcl
