马吉妥昔单抗是什么药物，作用功效如何？

发布时间：2025-04-28    点击量： 次

马吉妥昔单抗（Margenza）是一种创新型抗癌药物，由美国MacroGenics公司研发，专门用于治疗转移性HER2阳性乳腺癌的成人患者。作为一种HER2/neu受体拮抗剂，马吉妥昔单抗主要通过靶向HER2受体，抑制肿瘤细胞的增殖，并增强免疫系统的抗癌作用。该药物在临床应用中通常与化疗联合使用，为那些对传统治疗产生耐药性的HER2阳性乳腺癌患者提供了新的治疗选择。马吉妥昔单抗的临床批准是基于SOPHIA三期临床试验的数据，该研究表明，马吉妥昔单抗联合化疗能够显著改善患者的治疗效果，尤其是在延缓疾病进展方面展现出了较为突出的优势。
在SOPHIA试验中，536名患有转移性HER2阳性乳腺癌的患者被随机分配到两组，一组接受马吉妥昔单抗加化疗，另一组接受传统的曲妥珠单抗加化疗治疗。研究结果表明，马吉妥昔单抗联合化疗的疾病进展或死亡风险较曲妥珠单抗加化疗降低了24%，这一差异具有统计学意义。此项结果表明，马吉妥昔单抗不仅在延缓疾病进展方面有效，而且能够显著提高患者的生存质量和生存期。