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匹米替比单盒药品的市场零售价是多少?

发布时间:2025-05-08    点击量:

匹米替比作为尚未进入中国市场的创新药物,国内患者目前无法通过正规医疗渠道获取,需通过跨境购药途径解决用药需求。该药物全球供应呈现“原研独占”格局:仅日本原研企业持有合法生产资质,其日版原研药以高技术壁垒和严格的质量管控维持市场垄断地位,单疗程费用折合人民币约1.2万-1.8万元(汇率波动影响定价)。值得关注的是,国际仿制药市场尚未突破技术壁垒,全球范围内尚无获得上市许可的仿制版本。这一局面主要源于原研药专利保护期未满、核心合成工艺未公开,以及各国药监机构对中枢神经系统用药的审慎审批态度。

匹米替比是一种口服的选择性热休克蛋白90(HSP90)抑制剂,主要用于治疗晚期胃肠道间质瘤(GIST)。
HSP90是一种分子伴侣蛋白,能稳定多种癌细胞增殖和存活的关键蛋白,如受体酪氨酸激酶、信号转导因子等。匹米替比通过特异性抑制HSP90的N端ATP结合位点,阻止其与客户蛋白形成高级结构,从而降低参与肿瘤生长的蛋白质表达水平,诱导癌细胞凋亡,抑制肿瘤进展。
该药于2022年6月在日本获批上市,规格为40mg/片,用于治疗对伊马替尼、舒尼替尼和瑞戈非尼等标准疗法耐药的GIST患者。临床试验表明,匹米替比可显著延长患者的无进展生存期(PFS),且安全性可控,常见不良反应包括腹泻、食欲下降、恶心和疲劳等,多为1-2级,可通过剂量调整或对症治疗进行管理。
参考链接:https://www.mt-pharma.co.jp/e/company/rd/pipe/
 

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