匹米替比目前是否已在中国市场上市？
发布时间：2025-05-09 点击量： 次
截至2025年5月，匹米替比（Pimitespib）尚未在中国市场正式上市，但已通过特定政策渠道为患者提供治疗机会，其商业化进程与临床研究同步推进。
匹米替比由日本大鹏药品研发，是一款针对热休克蛋白90（HSP90）的口服抑制剂，于2022年6月在日本获批用于治疗化疗后进展的胃肠道间质瘤（GIST）。该药物通过抑制HSP90功能，降低肿瘤相关蛋白表达水平并诱导细胞凋亡，填补了临床后线治疗空白。2023年2月，中国国家药监局药品审评中心（CDE）受理其临床试验申请，同年11月通过海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的特许政策落地，为国内GIST患者提供早期治疗途径。这一政策允许未在中国上市的国际创新药在先行区内试点使用，加速了药物可及性。
和誉医药等企业正在推进匹米替比类似药物的全球III期临床研究，若数据积极，可能加速国内上市进程。然而，药物上市仍需完成多项临床研究，并提交新药上市申请（NDA）。此外，价格、医保覆盖等因素将影响药物的可及性。若进入医保目录，患者自付费用将大幅降低，但医保谈判可能导致药价下降，企业需在疗效、安全性与成本之间寻求平衡。
对于GIST患者，需关注匹米替比的临床研究进展，并与医生讨论治疗选择。医生需结合患者病情、经济状况及药物可及性，制定个体化治疗方案。在药物上市前，患者可通过海南博鳌乐城等政策渠道获取治疗机会，但需注意相关费用与风险。
参考链接：https://www.mt-pharma.co.jp/e/company/rd/pipe/
