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雷沙吉兰药品中文说明书核心内容有哪些?

发布时间:2025-05-12    点击量:

适应症:
雷沙吉兰主要用于治疗帕金森病。可单药用于早期患者,延缓症状进展;也可作为辅助用药,与左旋多巴联用,治疗中晚期有剂末波动现象的帕金森患者,帮助控制运动症状,改善患者生活质量。
作用机制:
雷沙吉兰是一种不可逆的、强效选择性单胺氧化酶B(MAO-B)抑制剂。MAO-B酶在中枢神经系统中负责分解多巴胺,帕金森病患者多巴胺水平低下,导致运动障碍。雷沙吉兰通过与MAO-B不可逆地结合,抑制多巴胺的降解,减少脑内多巴胺的代谢,从而增加突触间隙多巴胺的水平,延长多巴胺的作用时间,提高多巴胺的有效性,进而增强神经系统内多巴胺的作用,帮助改善帕金森病患者的运动症状,如震颤、肌肉僵直和运动迟缓等。
用药方法:
每日1次,每次1mg
副作用:
神经系统反应:常见头痛、头晕、失眠,部分患者可能出现焦虑、抑郁、幻觉等症状。少数情况下可能引发5-羟色胺综合征,表现为发热、肌肉阵挛、意识模糊等,需立即停药并就医。
消化系统反应:可能出现恶心、呕吐、消化不良、口干、便秘、胃肠胀气、食欲下降等症状,部分患者用药后出现饱腹感或胃部不适。
心血管系统反应:可能引起血压波动,如高血压、低血压或体位性低血压(突然站立时头晕)。偶见心绞痛、心肌梗塞等严重反应,需密切监测血压变化。

免疫系统异常:可能出现过敏反应,如皮疹、瘙痒、荨麻疹,严重者出现呼吸困难、面部肿胀或严重皮疹。此外还可能引发白细胞减少,需定期检查血常规。
精神异常:部分患者出现抑郁、幻觉,少数病例报告冲动控制障碍,表现为病理性赌博、性欲亢进、强迫性购物等行为异常。
其他不良反应:可能出现肌肉骨骼疼痛、关节疼痛、颈部疼痛、关节炎、乏力、发热、体重减轻、尿急等症状。长期使用可能加重运动波动或引发不自主运动,如舞蹈样动作。
警告及注意事项:
过敏反应:若对雷沙吉兰任一成分过敏,需禁用此药。出现严重皮疹、荨麻疹、瘙痒、红肿、水泡或皮肤剥落、发烧、喘息、呼吸困难、吞咽或说话困难、声音异常嘶哑,或口、面、唇、舌肿胀等过敏迹象,应立即就医。
血压波动:高血压或低血压症状如严重头痛、头晕、昏倒或视力模糊,需及时处理。患有高血压者,使用其他药物(包括布洛芬、萘普生等非处方药)需谨慎,不可超剂量使用本品,要经常进行血压监测。
药物相互作用:
不可与其他MAO抑制剂(如司来吉兰)联用,以免引发高血压危象;与SSRIs/SNRIs类抗抑郁药(如氟西汀)合用可能致血清素综合征;与CYP1A2抑制剂(如环丙沙星)联用需调整剂量。
特殊人群用药:
雷沙吉兰禁用于18岁以下儿童青少年;妊娠哺乳期妇女慎用;老年无需调量,但需监测;肝肾功能不全者依程度调整。
参考链接:https://www.azilect.com/
 

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