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贝组替凡在肾癌治疗中的临床研究结果如何?

发布时间:2025-05-19    点击量:

贝组替凡(Belzutifan)作为一种新型的缺氧诱导因子2α(HIF-2α)抑制剂,在肾癌治疗领域展现出了显著的临床研究结果,为晚期肾细胞癌患者提供了新的治疗选择。
在Ⅲ期LITESPARK-005试验中,贝组替凡与依维莫司相比,显著改善了接受PD-(L)1抑制剂和VEGF TKI治疗后病情进展的晚期肾细胞癌(RCC)患者的无进展生存期(PFS)。具体数据显示,贝组替凡治疗的患者疾病进展或死亡风险显著降低,中位PFS相较于依维莫司组有所延长,尽管在分析时尚不成熟,但贝组替凡总生存期(OS)数据没有受损趋势。
贝组替凡在客观缓解率(ORR)方面也显著优于依维莫司。在LITESPARK-005试验中,贝组替凡组的确认客观缓解率为21.9%,而依维莫司组仅为3.5%。这一结果表明,贝组替凡能够更有效地缩小肿瘤,提高患者的缓解率。

在Ⅱ期LITESPARK-003研究中,贝组替凡联合卡博替尼在未经治疗的晚期透明细胞肾细胞癌(ccRCC)患者中表现出了持久的抗肿瘤活性。队列1的中位随访期为34.4个月,确认的客观缓解率高达70%,中位缓解持续时间长达28.6个月,中位无进展生存期为30.3个月。这些结果表明,贝组替凡联合卡博替尼能够长期控制肿瘤生长,延长患者的生存期。
尽管贝组替凡在使用过程中可能伴随一些不良反应,但这些副作用在临床管理中被认为是可控的。在LITESPARK-005试验中,贝组替凡组与依维莫司组的3级或以上不良事件发生率相似,且多数不良反应为轻度至中度。
与依维莫司相比,贝组替凡治疗晚期肾细胞癌可改善疾病特异性症状和生活质量。在LITESPARK-005试验的患者报告结局(PROs)分析中,贝组替凡组的症状稳定,而依维莫司组则出现恶化。这表明贝组替凡在提供临床获益的同时,未损害患者的生活质量。
贝组替凡与卡博替尼的联合治疗在肾癌治疗中展现出了强大的潜力。在Ⅱ期LITESPARK-003研究中,贝组替凡联合卡博替尼在未经治疗的晚期ccRCC患者中取得了显著的疗效,且安全可控。这一结果支持进一步研究这种联合治疗方案,包括生物标志物分析,以选择可能从中受益最多的患者。
参考资料:https://www.welireg.com/
 

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