吡托布鲁替尼治疗后的患者生存期如何？
发布时间：2025-05-27 点击量： 次
吡托布鲁替尼（Pirtobrutinib）作为一种新型的非共价（可逆）布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，在治疗经过至少两种系统治疗（包括BTK抑制剂）后复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）以及慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）方面展现出了显著的疗效，对患者的生存期产生了积极影响。
在BRUIN临床1/2期试验中，对120位接受过BTK抑制剂治疗的复发/难治性MCL患者进行了观察。结果显示，患者的总缓解率（ORR）为50%，其中13%的患者达成完全缓解（CR），38%的患者达成部分缓解（PR）。中位缓解持续时间（DOR）为8.3个月。这些数据表明，吡托布鲁替尼在控制MCL病情方面有着显著的效果。
另一项研究显示，吡托布鲁替尼在共价BTK抑制剂预处理患者中的总反应率为57.8%，其中完全反应率为20%。中位反应持续时间为21.6个月，6个月、12个月和18个月估计的反应持续率分别为73.6%、57.1%和52.4%。中位无进展生存期（PFS）为7.4个月，中位总生存期未达到，但12个月和18个月的估计生存率分别为67.6%和59.3%。这表明吡托布鲁替尼能够显著延长MCL患者的生存期。
在BRUIN I/II期临床试验中，截至2021年7月16日，共纳入618名患者，包括296名CLL/SLL患者。在296名CLL/SLL患者中，261名既往接受过BTK抑制剂治疗。吡托布鲁替尼的总缓解率（ORR）为68%，其中包括2例完全缓解（CR）和137例部分缓解（PR）。在接受过BTK抑制剂和BCL-2抑制剂治疗的患者中，中位PFS为18个月。这些数据表明，吡托布鲁替尼能够显著改善CLL/SLL患者的生存期。
吡托布鲁替尼能够有效应对BTK C481位点突变引起的耐药问题，为耐药患者带来新的希望。临床试验显示，吡托布鲁替尼的不良反应发生率较低，尤其是心血管相关不良事件的发生率显著低于传统BTK抑制剂。吡托布鲁替尼的长半衰期使其能够持续抑制BTK的活性，避免治疗间隙。
参考资料：https://go.drugbank.com/drugs/DB17472
