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澳大利亚非奈利酮使用规定详解

发布时间:2025-06-12    点击量:

非奈利酮,作为一种非甾体类选择性盐皮质激素受体拮抗剂,近年来在治疗与二型糖尿病(T2D)相关的慢性肾脏疾病(CKD)方面取得了显著成效。在澳大利亚,非奈利酮的使用有着严格的规定,旨在确保患者的用药安全和疗效最大化。本文将详细介绍澳大利亚非奈利酮的适应症、用法用量等相关规定。
非奈利酮主要适用于降低患有与T2D相关的CKD的成年患者eGFR持续下降、终末期肾脏疾病、心血管死亡、非致命性心肌梗死和心力衰竭住院的风险。这一适应症的确立,基于多项大型临床研究的结果,证实了非奈利酮在保护肾脏功能、降低心血管事件风险方面的显著疗效。
在用法用量方面,澳大利亚对非奈利酮的起始剂量和维持剂量均有明确规定。对于eGFR≥60mL/min/1.73m²的患者,推荐起始剂量为每次20mg,口服,每日1次;对于eGFR在25至60mL/min/1.73m²之间的患者,起始剂量则为每次10mg,口服,每日1次。值得注意的是,对于eGFR<25mL/min/1.73m²的患者,由于存在较高的安全风险,不推荐使用非奈利酮。

在维持剂量的调整上,通常建议如下。目标维持剂量为每次20mg,每日1次。但起始剂量服用4周后,需根据患者的血清钾值进行剂量调整。对于血清钾值≤4.8mEg/L的患者,如果起始剂量为10mg,每日1次,可调整剂量增加至20mg,每日1次;如果起始剂量已为20mg,则无需调整剂量。对于血清钾值在4.8至5.5mEg/L之间的患者,无论起始剂量如何,均无需调整剂量。然而,对于血清钾值>5.5mEq/L的患者,则需暂时停药,直至血清钾值降至安全范围(≤5.0mEg/L)后,再根据具体情况恢复用药,但恢复后的剂量不得超过10mg,每日1次。
此外,澳大利亚在使用非奈利酮时还强调了定期监测的重要性。患者需定期检测血清钾水平,特别是在治疗初期和调整剂量期间,以确保用药安全。同时,医生还需关注患者的肾功能、血糖水平以及其他合并症情况,综合评估患者的整体健康状况,从而制定出最合适的用药方案。
综上所述,澳大利亚对非奈利酮的使用规定既严格又细致,旨在确保患者的用药安全和疗效最大化。患者在使用非奈利酮时,应严格遵守医生开具的处方和用药指导,定期监测相关指标,如有任何不适或疑问,应及时咨询医生。
参考链接:https://www.kerendia.com/

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