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佐妥昔单抗的标准使用剂量是多少?

发布时间:2025-06-17    点击量:

Vyloy(佐妥昔单抗)联合含氟嘧啶和铂类化疗方案,适用于局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃或胃食管结合部(GEJ)腺癌成人患者的一线治疗。其适用人群需满足以下条件:肿瘤经FDA批准的检测方法(如免疫组化)确认CLDN18.2阳性,具体定义为≥75%的肿瘤细胞呈现中度至强度的膜性CLDN18.2染色。该药物通过靶向CLDN18.2蛋白,阻断肿瘤细胞的增殖与存活信号通路,与化疗药物协同发挥抗肿瘤作用,为CLDN18.2阳性患者提供新的治疗选择。
治疗前需严格筛选患者,需满足以下条件:确诊为局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃腺癌或GEJ腺癌,且肿瘤组织经FDA批准的检测方法证实为CLDN18.2阳性。仅当患者符合上述标准时,方可考虑使用Vyloy联合含氟嘧啶和铂类化疗方案。

若患者在治疗前存在恶心和/或呕吐症状,需通过药物干预将症状缓解至≤1级(CTCAE标准),以降低输注相关不良反应的风险。每次输注Vyloy前,患者需预先服用止吐药物,包括NK-1受体阻滞剂(如阿瑞匹坦)和/或5-HT3受体阻滞剂(如昂丹司琼),必要时可联合地塞米松或其他止吐药物,以预防化疗引起的恶心呕吐(CINV)。
推荐剂量与给药方案
Vyloy与含氟嘧啶和铂类化疗联合使用时,推荐剂量如下:
首次给药:静脉输注800 mg/m²,输注时间≥120分钟。
后续给药:有两种方案可选,一是每3周静脉输注600 mg/m²,输注时间≥60分钟;二是每2周静脉输注400 mg/m²,输注时间≥30分钟。
治疗需持续至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。若Vyloy与化疗药物同日给药,必须优先输注Vyloy,以避免药物相互作用影响疗效或安全性。
Vyloy的剂量调整需根据患者耐受性及不良反应进行个体化管理,治疗期间需密切监测血常规、肝肾功能及输注反应,确保治疗安全有效。
参考资料:https://www.astellas.com/en/news/29401
 

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