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佐妥昔单抗是否已经被纳入医保药品范围?

发布时间:2025-06-17    点击量:

关于佐妥昔单抗的医保纳入情况,目前所有权威信息源均指出,截至2025年6月,佐妥昔单抗尚未被纳入国家医保目录。这意味着患者需要全额自费购买该药物,经济负担较重。
其次,医保目录的更新动态显示,2025年国家医保目录已于1月1日正式实施,新增了91种药品,其中肿瘤用药26种。然而,佐妥昔单抗并不在新增药品之列。

佐妥昔单抗是一种靶向性单克隆抗体药物,主要用于治疗晚期或转移性胃癌及胃食管结合部腺癌(GEJ腺癌)。它的研发目标是精准靶向胃癌中一种高表达的膜表面糖蛋白——Claudin 18.2(CLDN18.2)。
佐妥昔单抗是一种IgG1型嵌合单克隆抗体,其机制主要通过结合癌细胞表面的CLDN18.2,发挥抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)以及补体依赖性细胞毒性(CDC)作用,从而诱导肿瘤细胞凋亡。它不同于传统化疗药物,强调对肿瘤靶点的选择性识别,从而减轻对正常组织的损伤。
该药物通常与氟尿嘧啶类药物(如S-1或卡培他滨)和铂类化疗药物(如奥沙利铂)联合使用。临床III期GLOW和SPOTLIGHT研究显示,在CLDN18.2阳性(≥75%肿瘤细胞表达)的胃癌或GEJ癌患者中,联合佐妥昔单抗的治疗组相较于单独化疗组,在无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)方面均有显著延长。基于这些结果,FDA于2024年1月批准该药用于上述人群的一线治疗。
参考资料:https://www.astellas.com/en/news/29401

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