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马吉妥昔单抗是由哪家公司研发的?

发布时间:2025-06-26    点击量:

马吉妥昔单抗(Margetuximab)是由美国宏珐基因生物科技公司(MacroGenics, Inc.)研发的一种创新药物。
HER2阳性乳腺癌是一种侵袭性较强的乳腺癌亚型,约占所有乳腺癌的15% - 20%。传统的抗HER2治疗药物如曲妥珠单抗等虽然取得了一定疗效,但仍有部分患者会出现耐药或复发的情况。为了满足这部分患者的治疗需求,宏珐基因生物科技公司投入了大量资源进行马吉妥昔单抗的研发。

马吉妥昔单抗是基于宏珐基因生物科技公司的Fc优化技术平台开发的。研究人员通过对抗体Fc片段进行改造,增强了其与免疫细胞表面Fcγ受体的亲和力,从而提高了抗体依赖的细胞介导的细胞毒作用(ADCC),使其能够更有效地激活免疫系统杀伤肿瘤细胞。
经过多年的临床试验和研究,马吉妥昔单抗于2020年12月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于联合化疗治疗转移性HER2阳性乳腺癌成人患者,这些患者在转移性疾病阶段已接受过两种或两种以上抗HER2治疗方案,其中至少一种用于转移性疾病。
多项临床试验结果显示,与曲妥珠单抗联合化疗相比,马吉妥昔单抗联合化疗能够显著延长患者的无进展生存期,为HER2阳性乳腺癌患者提供了新的治疗选择。
参考资料:https://www.margenza.com/
 

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