依沃西单抗注射液（Ivonescimab）对哪些病症有治疗效果

发布时间：2025-07-02    点击量： 次

依沃西单抗注射液（Ivonescimab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，作为补充新药申请（sNDA）用于一线治疗表皮生长因子受体（EGFR）阴性、PD-L1阳性（TPS ≥ 1%）非小细胞肺癌（NSCLC）患者的单药治疗。这一批准标志着依沃西单抗注射液获得的第二次重大临床批准。
依沃西单抗注射液的sNDA批准是基于AK 112-303/HARMONi-2 III期临床研究的突破性结果。这项研究为随机、双盲、对照研究，直接对比了依沃西单抗注射液和Pembrolizumab在一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌中的疗效。在主要终点——中位无进展生存期（PFS）方面，依沃西单抗注射液展现出了显著的统计学优势。该药物的中位PFS达到了11.14个月，与Pembrolizumab相比，依沃西单抗注射液将疾病进展或死亡的风险降低了49%，风险比为0.51。