索特西普(sotatercept-csrk)简介及当前上市情况介绍
发布时间：2025-07-10 点击量： 次
索特西普（sotatercept-csrk），是一种专门用于治疗肺动脉高压（PAH）的创新药物，为PAH患者提供了新的治疗选择。PAH是一种罕见且严重的进行性心血管疾病，患者的肺动脉壁细胞过度增殖，导致肺动脉狭窄和异常收缩，进而引发肺小动脉的收缩和肺循环中的血压升高。若得不到及时有效的治疗，患者可能会发展为右心衰竭，甚至危及生命。索特西普通过调节血管细胞的增殖平衡，改善肺血管的病理性增生，有助于减轻患者症状，提高生活质量。
索特西普由美国默沙东公司研发，是全球首款治疗PAH的激活素信号抑制剂疗法。它通过选择性地与转化生长因子-β（TGF-β）超家族成员配体结合，改善促增殖和抗增殖信号之间的平衡，从而调节肺动脉血管的增殖和抑制，逆转肺部小动脉血管的过度增殖和重构，降低肺动脉压力。这一独特的作用机制使得索特西普在治疗PAH方面具有显著的优势。
在上市情况方面，索特西普已经获得了多个国家和地区的监管批准。2024年3月26日，索特西普获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市，成为美国首个可用的肺动脉高压激活素信号抑制剂。随后，该药物于2024年8月在欧盟获批上市。目前索特西普暂时没有在国内上市，国内患者暂时没办法直接获得这种药物。
索特西普的上市为患者带来了新的治疗希望，其独特的作用机制和显著的疗效使得它在PAH治疗领域具有重要地位。然而，患者在使用索特西普时仍需遵循医生的指导，定期监测相关指标，密切关注身体反应，以确保用药安全和有效。同时，随着更多临床数据的积累和研究的深入，我们对索特西普的认识将更加全面，为患者提供更加精准和个性化的治疗方案。
参考链接：https://www.drugs.com/monograph/sotatercept-csrk.html
