2025格卡瑞韦哌仑他韦片(Glecaprevir/pibrentasvir)的说明书概述及市场动态

发布时间：2025-07-16    点击量： 次

一、药品命名及基本构成
格卡瑞韦哌仑他韦片由两种活性成分组成：NS3/4A蛋白酶抑制剂格卡瑞韦（glecaprevir）与NS5A抑制剂哌仑他韦（pibrentasvir）。它是一种固定剂量复合制剂，每片含格卡瑞韦100mg和哌仑他韦40mg，适用于成年人与儿童的HCV感染治疗。
该药国际商品名为Mavyret（美国、欧盟等地区），在中国被命名为“艾诺全”。它以高效的病毒清除率和良好的耐受性迅速在全球范围推广使用。
二、适应症覆盖广泛，3岁以上患者均可使用
格卡瑞韦哌仑他韦片适用于治疗慢性HCV感染，涵盖所有六种主要基因型（GT1-6），特别适合以下人群使用：
年龄≥3岁，无肝硬化或处于代偿期肝硬化（Child-Pugh A）的HCV感染者；
HCV基因型1型感染且既往接受过NS3/4A蛋白酶抑制剂或NS5A抑制剂（但非两者同时）治疗的成人及儿童；
肝移植或肾移植后的慢性HCV感染者；
合并HIV感染或有干扰素治疗失败史的患者（需个体化评估）。
这一适应症设置使得该药在复杂或难治性HCV感染人群中的使用极具灵活性。
三、剂量与用法：每日一次，餐中服用
对于成人和体重≥45公斤的儿童，推荐剂量为每日三片（总计格卡瑞韦300mg+哌仑他韦120mg），一次性口服，需随食物同服以优化吸收。
儿童（3岁及以上、体重低于45kg）则推荐使用口服颗粒剂型，剂量基于体重精准计算，保障安全性与有效性。治疗疗程根据患者病情、感染基因型、既往治疗史等因素确定，一般为8、12或16周不等，其中：
初治、无肝硬化患者多数仅需8周；既往治疗失败或存在代偿性肝硬化者可能需要延长至12-16周；肝/肾移植后感染患者建议使用12周疗程。