马吉妥昔单抗在临床试验中安全性与副作用报告
发布时间：2025-07-31 点击量： 次
在临床试验中，输液相关反应是马吉妥昔单抗较为常见的副作用之一。通常在首次或前几次输液过程中发生，表现为发热、寒战、头痛、恶心、呕吐、皮疹等症状。这些反应的发生机制可能与药物激活免疫系统，引发体内炎症介质的释放有关。不过，大多数输液相关反应为轻至中度，通过减慢输液速度、给予抗组胺药或糖皮质激素等预处理措施，以及在输液过程中密切监测患者的生命体征，可以有效控制症状，并且随着后续输液次数的增加，反应的发生率和严重程度往往会逐渐降低。
部分患者在接受马吉妥昔单抗治疗后会出现血液系统方面的副作用。其中，中性粒细胞减少较为常见，这可能会增加患者感染的风险。临床试验数据显示，一定比例的患者在治疗期间出现了中性粒细胞计数降低的情况，但多数为 1 - 2 级，通过定期监测血常规，及时发现并采取相应的措施，如使用粒细胞集落刺激因子等，可以促进中性粒细胞的恢复，降低感染的发生几率。此外，少数患者还可能出现贫血和血小板减少等副作用，但严重程度相对较低，一般通过对症支持治疗即可缓解。
在长期使用马吉妥昔单抗的临床试验中，有极少数患者出现了左心室功能不全的情况。这可能是由于药物对心脏细胞产生了一定的毒性作用，影响了心脏的正常收缩和舒张功能。因此，在治疗前和治疗过程中，需要对患者的心脏功能进行全面评估，包括心电图、超声心动图等检查。一旦发现左心室射血分数降低等心脏功能异常的迹象，应立即暂停用药，并给予相应的心脏保护治疗，如使用血管紧张素转换酶抑制剂、β 受体阻滞剂等药物，密切监测心脏功能的变化，待心脏功能恢复后再考虑是否继续用药。
虽然过敏反应在马吉妥昔单抗的临床试验中发生率较低，但一旦发生可能会较为严重，甚至危及生命。过敏反应通常表现为呼吸困难、面部水肿、皮疹、低血压等症状。为预防过敏反应的发生，在治疗前应详细询问患者的过敏史，并进行过敏试验。在输液过程中，需配备急救设备和药品，如肾上腺素、糖皮质激素等，以便在出现过敏反应时能够及时进行抢救治疗。
综合多项临床试验数据来看，马吉妥昔单抗在大多数患者中表现出良好的安全性。尽管存在一些副作用，但多数为轻至中度，且通过适当的预防和处理措施可以有效控制。严重副作用的发生率较低，只要在治疗前进行全面的评估，治疗过程中密切监测患者的各项指标，及时发现并处理可能出现的问题，就能够最大程度地降低严重副作用对患者的影响。
参考资料：https://www.margenza.com/
