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佐妥昔单抗(威络益)在胃癌治疗中的疗效探讨

发布时间:2025-08-21    点击量:

佐妥昔单抗(商品名:威络益,Vyloy)是一种针对Claudin 18.2(CLDN18.2)的细胞毒性抗体,近年来在HER2阴性且CLDN18.2阳性的胃癌或胃食管交界处(G/GEJ)癌症患者的联合治疗中,展现出了显著的临床效果。本文将深入探讨佐妥昔单抗在胃癌治疗中的作用机制、临床试验结果以及其在临床实践中的应用前景。
佐妥昔单抗作为一种创新的单克隆抗体药物,其设计初衷是靶向CLDN18.2这一在胃癌细胞中特异性表达的靶点。CLDN18.2是一种跨膜蛋白,在胃癌的恶性转化过程中,其表达水平显著上调,成为免疫系统和靶向药物可及的目标。佐妥昔单抗通过特异性识别并结合CLDN18.2,激活抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和补体依赖性细胞毒性(CDC)等免疫机制,从而诱导癌细胞死亡并抑制肿瘤的生长。

在临床试验方面,佐妥昔单抗联合化疗方案在多项全球性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究中展现出了显著的疗效。其中,SPOTLIGHT和GLOW研究是两项具有代表性的临床试验。这些研究纳入了大量CLDN18.2阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃癌或G/GEJ腺癌患者,患者随机接受佐妥昔单抗联合化疗或安慰剂联合化疗。结果显示,与安慰剂组相比,佐妥昔单抗组患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)均显著延长,疾病进展风险显著降低。此外,佐妥昔单抗组患者的客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DoR)也表现出优于安慰剂组的趋势。
值得注意的是,佐妥昔单抗的安全性也在临床试验中得到了验证。尽管治疗期间患者可能会出现一些不良反应,如恶心、呕吐等,但这些不良反应通常是可耐受和可管理的。与早期数据相比,未观察到新的安全性信号。这表明佐妥昔单抗在胃癌治疗中具有良好的安全性和耐受性。
在临床实践方面,佐妥昔单抗的获批上市为HER2阴性、CLDN18.2阳性的胃癌患者提供了新的治疗选择。随着该药物在全球范围内的广泛应用,越来越多的患者将受益于这一创新疗法。同时,佐妥昔单抗的成功也为胃癌的精准治疗开辟了新的道路,推动了胃癌治疗策略的不断创新和优化。
综上所述,佐妥昔单抗作为一种针对CLDN18.2的细胞毒性抗体,在胃癌治疗中展现出了显著的疗效和良好的安全性。其联合化疗方案为HER2阴性、CLDN18.2阳性的胃癌患者提供了新的治疗希望。随着临床实践的深入和研究的不断推进,佐妥昔单抗有望在胃癌治疗中发挥更加重要的作用。
参考资料:https://www.astellas.com/en/news/29401

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