全面解读非奈利酮(可申达）药品说明书关键信息
发布时间：2025-09-03 点击量： 次
适应症：
非奈利酮适用于成年患者，尤其是那些患有 2型糖尿病（T2D）并伴随慢性肾脏疾病（CKD） 的人群。临床研究表明，它能够有效 减缓肾功能下降，降低估算肾小球滤过率（eGFR）持续下降的风险，从而延缓慢性肾脏疾病进展至终末期肾脏疾病（ESKD）。此外，该药还可显著 降低心血管事件的发生，包括心血管死亡、非致命性心肌梗死，以及因心力衰竭导致的住院风险。
作用机制：
非奈利酮通过选择性阻断 肾脏和心脏中的矿物皮质激素受体（MR），抑制由醛固酮介导的炎症反应和纤维化过程。非奈利酮能够减少肾小球和心脏组织中的炎症细胞浸润及胶原沉积，从而减缓肾功能下降和心脏重构。与传统MRA相比，非奈利酮具有更高的受体选择性和更低的高钾血症风险，同时能有效降低 终末期肾病、心血管死亡及心力衰竭住院 的发生率，为T2D合并CKD患者提供了安全且有效的心肾保护作用。
用药方法：
根据肾功能不同，非奈利酮的起始剂量有所调整：eGFR ≥60 mL/min/1.73m² 的患者，每次口服20mg，每日一次；eGFR 25–59 mL/min/1.73m² 的患者，每次10mg，每日一次；而 eGFR <25 mL/min/1.73m² 的患者不推荐使用本品。维持剂量以每日20mg为目标，但需在起始剂量服用4周后，根据血清钾值调整。血清钾 ≤4.8 mEq/L，起始剂量10mg可增至20mg；起始剂量20mg则维持不变。血清钾 4.8–5.5 mEq/L，无需调整剂量。血清钾 >5.5 mEq/L时，应暂时停药，直至血清钾降至 ≤5.0 mEq/L，再以10mg每日一次恢复用药。该剂量调整策略有助于在确保疗效的同时，降低高钾血症风险，保障患者安全。
副作用：
除了高钾血症，非奈利酮还可能引起 低血压、头痛、眩晕或疲劳 等症状，这些一般为轻中度，通常可耐受或通过剂量调整缓解。部分患者可能出现 肌肉痉挛、恶心或消化不良 等胃肠道不适。少数情况下，患者可能出现 肾功能指标异常，如血清肌酐或尿素氮升高，因此在治疗期间需要定期监测肾功能。
警告及注意事项：
高钾血症风险是使用非奈利酮的主要关注点。患者在治疗前应评估血清钾水平，治疗期间需定期监测，尤其是在起始剂量服用后4周内及剂量调整后。血清钾持续升高（>5.5 mEq/L）时，应暂时停药并调整剂量。肾功能严重受损（eGFR <25 mL/min/1.73m²）患者不推荐使用本药，因为肾脏排钾能力下降，易导致严重高钾血症。
非奈利酮可能引起 血压下降，尤其是伴有利尿剂或其他降压药的患者，应监测血压变化，避免低血压相关症状如头晕或晕厥。治疗期间还需定期评估肾功能指标（血清肌酐、尿素氮），若出现显著升高，应考虑调整剂量或停药。
药物相互作用：
对非奈利酮或其成分过敏者，肾功能严重受损（eGFR <25 mL/min/1.73m²）或血清钾 >5.5 mEq/L者，以及孕妇和哺乳期妇女。使用本药期间，患者应避免与其他强效钾保留药物（如螺内酯、依普利酮）同时使用，以降低高钾血症风险。
特殊人群用药：
妊娠期及哺乳期女性请慎用。
参考链接：https://www.kerendia.com/
