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马吉妥昔单抗(麦甘乐)使用说明书全面概览

发布时间:2025-09-03    点击量:

马吉妥昔单抗(商品名:麦甘乐,Margenza)是一种创新的HER2/neu受体拮抗剂,专为治疗HER2阳性转移性乳腺癌设计。该药物适用于那些已经接受过至少两种抗HER2治疗方案(其中至少有一种是针对转移性疾病的)的成年患者。马吉妥昔单抗通过静脉注射给药,与化疗联合使用,旨在为患者提供新的治疗选择,以改善疾病控制和生存质量。
马吉妥昔单抗的作用机制在于其能够特异性地结合HER2蛋白的胞外结构域,从而阻断HER2信号通路的传导。这一作用不仅抑制了肿瘤细胞的增殖,还减少了HER2胞外结构域的脱落,并增强了抗体依赖性细胞毒性(ADCC)效应。这些综合作用使得马吉妥昔单抗在抗HER2治疗中展现出独特的疗效。

在用药方法上,马吉妥昔单抗的推荐剂量为15毫克/公斤体重,通过静脉输注给药。首次给药时,输注时间应持续120分钟,以确保患者的耐受性。随后的每次给药,每3周进行一次,且输注时间至少为30分钟。若与化疗联合使用,马吉妥昔单抗可以在化疗完成后立即给予,无需等待。
然而,使用马吉妥昔单抗也需注意其潜在的不良反应。左心室心功能不全是该药物的一个重要关注点。因此,在使用马吉妥昔单抗期间,应定期进行心脏功能评估,包括通过超声心动图或MUGA扫描监测左心室射血分数(LVEF)。若LVEF下降持续超过8周,或由于LVEF下降而中断给药超过3次,则应永久停止使用马吉妥昔单抗。
此外,马吉妥昔单抗还可能引起输液相关反应(IRR),症状可能包括发热、寒战、关节痛、咳嗽、头晕、疲劳、恶心、呕吐、头痛、发汗、心动过速、低血压、瘙痒、皮疹、荨麻疹和呼吸困难等。在给药期间及输液完成后,应密切监测患者的IRR症状,并准备相应的治疗药物和急救设备。对于出现IRR的患者,应根据症状的严重程度采取相应的治疗措施,包括减缓输液速度、给予抗组胺药、皮质类固醇和退热药等。在严重或危及生命的IRR情况下,应永久停用马吉妥昔单抗。
总的来说,马吉妥昔单抗作为一种创新的HER2/neu受体拮抗剂,为HER2阳性转移性乳腺癌患者提供了新的治疗选择。然而,其使用也需谨慎,特别是在心脏功能和输液相关反应方面需密切关注。患者在使用马吉妥昔单抗时,应在医生的指导下进行,并严格遵守用药指南和监测要求,以确保治疗的安全性和有效性。
参考资料:https://www.margenza.com/

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