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米利珠单抗(mirikizumab)治疗克罗恩病长期效果如何

发布时间:2025-09-05    点击量:

克罗恩病(Crohn's Disease, CD)作为一种慢性、复发性的肠道炎症性疾病,长期以来一直是消化系统疾病领域的治疗难点。近年来,随着生物制剂的不断涌现,克罗恩病的治疗手段得到了极大的丰富。其中,米利珠单抗(mirikizumab,商品名Omvoh)作为一种白细胞介素-23(IL-23)拮抗剂,在治疗克罗恩病方面展现出了令人瞩目的长期效果。
米利珠单抗的作用机制在于特异性地结合IL-23的p19亚基,从而阻断IL-23介导的炎症反应。这一机制使得米利珠单抗能够针对克罗恩病的核心病理过程,即肠道黏膜的过度免疫反应,从而达到减轻炎症、促进黏膜愈合的目的。食品药品监督管理局(FDA)批准Omvoh用于治疗克罗恩病,正是基于一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验——VIVID-1研究的结果。

在VIVID-1研究中,米利珠单抗展现出了显著的疗效。研究结果显示,在治疗一年时,接受米利珠单抗治疗的患者中,有53%实现了临床缓解,这一比例显著高于接受安慰剂治疗的36%。临床缓解的定义通常包括患者报告的症状减轻、生活质量提高以及炎症指标的下降。此外,内镜反应(即肠道黏膜可见愈合)也是评估克罗恩病治疗效果的重要指标之一。在VIVID-1研究中,接受米利珠单抗治疗的患者中,有46%出现了内镜反应,而接受安慰剂治疗的患者中这一比例仅为23%。
值得注意的是,VIVID-1研究还设计了一个开放标签的扩展阶段,允许那些被随机分配到安慰剂组但在12周时没有通过患者报告结果实现临床反应的患者转用米利珠单抗治疗。这一设计使得研究者能够进一步观察米利珠单抗在这些难治性患者中的疗效。结果显示,即使对于这些难治性患者,米利珠单抗仍然能够带来显著的临床改善和内镜反应。
除了显著的疗效外,米利珠单抗在长期治疗中还表现出了良好的安全性和耐受性。在VIVID-1研究及其开放标签扩展阶段中,米利珠单抗治疗的患者中未观察到严重的不良事件,这进一步证实了其在克罗恩病治疗中的安全性。
综上所述,米利珠单抗作为一种新型的白细胞介素-23拮抗剂,在治疗克罗恩病方面展现出了显著的长期效果。其不仅能够迅速减轻患者的临床症状,促进肠道黏膜的愈合,而且在长期治疗中保持了良好的安全性和耐受性。
参考资料:https://omvoh.lilly.com/

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