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达利雷生(科唯可)在药品分类中属于几类精神品

发布时间:2025-09-08    点击量:

达利雷生(科唯可)在药品分类中未被列入精神药品管制范畴,属于非管制类处方药。
达利雷生(商品名:科唯可)是一种双重食欲素受体拮抗剂(DORA)类抗失眠药,通过阻断食欲素神经肽与受体结合,调节过度觉醒机制,改善睡眠质量。其作用机制与传统精神药品(如苯二氮卓类药物)存在本质区别:精神药品主要通过镇静大脑来促进睡眠,可能引发药物依赖和戒断症状;而达利雷生靶向失眠的核心原因——过度觉醒,不改变睡眠结构,且未发现成瘾性数据。
从监管状态来看,达利雷生未被列入中国精神药品管制目录。2025年6月17日,达利雷生获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗以入睡困难和/或睡眠维持困难为特征的成人失眠患者,且明确未被作为精神药品管制。此前,该药已在美国、英国、瑞士、日本、加拿大等11个国家及中国香港获批上市,其监管分类均未涉及精神药品管制。

在临床应用中,达利雷生展现出显著优势。其半衰期约8小时,可显著改善入睡时间及睡眠维持指标,且次日无残留效应(如宿醉感或昏睡感)。中国Ⅲ期临床试验结果显示,达利雷生对后半夜睡眠维持的改善尤为显著,患者清晨嗜睡情况低于安慰剂组,有效解决了传统失眠药物的临床痛点。此外,达利雷生可长期使用,截至目前未发现成瘾性数据,进一步印证了其非精神药品的属性。
值得注意的是,尽管达利雷生不属于精神药品,但其使用仍需严格遵循医嘱。重度肝功能不全患者禁用本药,孕妇和哺乳期女性应权衡利弊慎用。对于正在驾驶或从事精密操作工作的人群,应充分评估药物可能引起的认知影响,并建议服药后避免相关活动,尤其在药物初期使用阶段。
参考链接:https://www.quviviq.com/

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