海外新特药 > 药品资讯 > 米利珠单抗(mirikizumab)治疗溃疡性结肠炎效果如何,副作用大吗

米利珠单抗(mirikizumab)治疗溃疡性结肠炎效果如何,副作用大吗

发布时间:2025-09-09    点击量:

米利珠单抗(mirikizumab)是一种靶向白介素-23(IL-23)的单克隆抗体,用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎。该药物通过特异性抑制IL-23的作用,阻断促炎性信号通路,从而减轻肠道炎症反应,改善症状和组织损伤。IL-23在溃疡性结肠炎的发病机制中发挥关键作用,它能够激活促炎性T细胞并诱导炎症因子释放,导致肠黏膜持续损伤。米利珠单抗的出现为这一患者群体提供了针对性的治疗选择。

美国食品药品监督管理局(FDA)基于LUCENT项目的临床数据批准米利珠单抗(商品名Omvoh)用于溃疡性结肠炎。LUCENT项目包括两项III期随机、双盲、安慰剂对照研究:UC-1为期12周的诱导治疗研究,UC-2为期40周的维持治疗研究,总治疗周期为52周。研究结果显示,在接受米利珠单抗诱导治疗12周后,约65%的患者达到了临床缓解,约24%的患者实现了临床完全缓解,而同期使用安慰剂的患者分别为43%和15%。这一数据表明,米利珠单抗在诱导缓解方面具有明显优势,能够在短期内有效改善症状和肠道炎症。
在维持治疗阶段,米利珠单抗同样表现出持续疗效,有助于保持疾病缓解。长期治疗数据显示,患者在病情稳定方面取得了积极效果,生活质量得到一定改善。米利珠单抗的靶向机制使其对非靶向组织影响较小,相较于传统免疫抑制剂或糖皮质激素,其副作用模式更为可控。
在安全性方面,诱导治疗期间常见不良反应包括上呼吸道感染和关节痛。维持治疗期间的不良反应则包括上呼吸道感染、注射部位反应、关节痛、皮疹、头痛以及疱疹病毒感染。大多数不良反应为轻中度,且可通过常规监测和对症处理管理。尽管如此,对于既往有活动性感染或免疫系统异常的患者,使用前仍需进行严格筛查,并在治疗过程中定期随访,以确保安全性。
总体而言,米利珠单抗在中度至重度溃疡性结肠炎的治疗中显示出显著疗效,能够有效诱导缓解并维持长期控制,同时副作用总体可控。患者在使用时应遵循医嘱,定期进行血液学和感染指标监测,从而在获得疗效的同时降低潜在风险,实现安全、有效的疾病管理。
参考资料:https://omvoh.lilly.com/

药品资讯在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

上一篇:米利珠单抗(mirikizumab)注射方法和技巧有哪些,操作安全性高吗 下一篇:全面剖析匹米替比(Pimitespib)在临床治疗中的效果

免责声明:由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,海得康不承担任何责任。

版权声明:本文为原创文章,版权归海德康海外医疗所有,转载请注明出处,感谢!

原创声明:如有侵权,请联系我们删除。

回到顶部