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芦比替定/鲁比卡丁在国内市场属于国产药还是进口药

发布时间:2025-09-18    点击量:

芦比替定(Lurbinectedin),又称鲁比卡丁,是一种新型抗肿瘤药物,属于类蒽环结构衍生物,主要通过与DNA小沟结合,抑制转录过程,从而阻断肿瘤细胞的增殖与存活。目前,该药物在全球范围内的应用主要集中在小细胞肺癌(SCLC)以及部分其他实体瘤的治疗中。
芦比替定由西班牙制药公司 PharmaMar 研发。PharmaMar长期致力于从海洋生物活性物质中提取并开发抗癌药物,芦比替定正是其代表作之一。该药物最早于2020年获得美国FDA加速批准,用于既往接受过铂类化疗的小细胞肺癌复发患者。

就目前情况来看,芦比替定在中国大陆尚未实现本土研发或生产,且在国内还没有上市,因此它属于海外药物。在国内的市场推广和临床使用,主要依赖海外企业及其在中国的合作伙伴进行注册和销售。与已经实现国产化的常见抗肿瘤药不同,芦比替定的国内供应主要依赖进口渠道。
国产药一般指由国内制药企业独立研发或仿制生产的药物。而芦比替定的知识产权、核心生产技术和临床研发均掌握在西班牙PharmaMar手中。目前国内尚无公开资料显示有国产仿制版本获批上市。
对小细胞肺癌等难治性实体瘤患者来说,芦比替定的出现填补了部分治疗空白,为复发患者提供了新的选择。由于进口药通常在审批、供应链以及定价方面受到影响,芦比替定在国内的可及性和普及度目前仍有限。患者如果需要本品,可以借助正规的海外渠道购买。
参考资料:https://www.zepzelca.com/
 

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