佐妥昔单抗（威络益）是治疗胃癌的有效药吗，生存期能延长吗？

发布时间：2025-10-11    点击量： 次

佐妥昔单抗（威络益，Vyloy）属于一种靶向药，临床用于一线治疗局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃癌及胃食管结合部腺癌的成人患者，且这些肿瘤细胞经检测为claudin 18.2（CLDN18.2）阳性。作为一种细胞溶解抗体，佐妥昔单抗通过结合肿瘤细胞表面特定的claudin 18.2蛋白，发挥精准杀伤作用。这一机制使其在传统化疗方案的基础上，提供了更为特异性的治疗选择。
在临床研究方面，佐妥昔单抗的疗效得到了充分验证。FDA对其批准的依据是来自于三期临床试验SPOTLIGHT和GLOW的结果。在这两项试验中，分别将Vyloy与常见的化疗方案mFOLFOX6（含氟嘧啶和铂）和CAPOX（含卡铂和奥沙利铂）联合使用，与安慰剂联合化疗进行对比。结果显示，Vyloy加化疗的组别在无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）方面均表现出显著优势，在延长患者的生存期和延缓病情进展方面，达到了主要终点和关键次要终点的要求。