特立妥单抗(泰立珂/TECVAYLI)药品说明书完整版
发布时间：2025-10-15 点击量： 次
特立妥单抗（泰立珂，商品名TECVAYLI）是一种由强生公司研发的创新型双特异性单克隆抗体药物。它通过同时结合B细胞成熟抗原（BCMA）和T细胞表面的CD3受体，实现肿瘤靶向免疫攻击，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的成年患者。该药物适用于那些已经接受过至少四种不同治疗方案的患者，这些方案通常包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂以及抗CD38单克隆抗体。TECVAYLI通过激活患者自身的T细胞，使其识别并杀伤表达BCMA的骨髓瘤细胞，从而达到抗肿瘤的作用。
TECVAYLI采用皮下注射的方式给药，并需按照递增剂量方案进行。标准的增剂量方案包括三个阶段：第1天给予递增剂量1（0.06毫克/千克），第4天给予递增剂量2（0.3毫克/千克），第7天给予首次治疗剂量（1.5毫克/千克）。在完成递增阶段后，继续进入维持阶段，每周给予1.5毫克/千克作为后续治疗剂量。对于已达到并维持完全缓解或更高疗效至少6个月的患者，给药频率可调整为每两周一次1.5毫克/千克。为降低不良反应风险，递增剂量间隔可根据患者耐受情况适当延长，第二次递增剂量可在第一次后2至4天之间给予，最晚不超过7天。首次治疗剂量也可在第二次递增剂量后2至4天之间给予，最晚可延至7天。所有递增剂量给药后，患者应在医院观察至少48小时，以便及时处理可能出现的免疫相关反应。
嗜中性白细胞减少症是该药物的常见血液学不良反应之一，因此在治疗前及治疗期间应定期监测全血细胞计数。当白细胞显著下降时，应考虑暂停治疗并进行支持性治疗。除系统性反应外，局部注射部位红肿、疼痛、瘙痒等反应也较为常见。若出现严重过敏或全身给药反应，应立即停药，并根据临床情况决定是否永久停止使用。
在生殖安全方面，特立妥单抗可能对胎儿造成伤害，因此有生育潜力的女性在使用期间及停药后一定时间内应采取有效避孕措施。治疗期间如出现怀孕，应立即告知医生并评估潜在风险。
总之，特立妥单抗（泰立珂，TECVAYLI）是一种针对BCMA的双特异性T细胞接合剂，在复发或难治性多发性骨髓瘤治疗中展现出显著疗效。由于其免疫机制独特、可能引发严重不良反应，需在有经验的医生指导下严格按照推荐方案给药，并进行密切监测。该药物的问世为多发性骨髓瘤患者提供了新的治疗选择，也为免疫治疗领域带来了更精准的方向。
参考资料：https://www.tecvayli.com/
