比克恩丙诺(必妥维)中文版说明书核心要点详细解读
发布时间:2025-10-21 点击量: 次
适应症:
比克恩丙诺适用于以下两类HIV-1感染患者:
初次治疗患者:
适用于没有接受抗逆转录病毒治疗史的成人和体重至少14公斤的儿童。对于这些患者,必妥维作为完整的抗病毒治疗方案使用,能有效降低HIV病毒载量,改善患者的免疫功能。
已接受治疗并实现病毒学抑制的患者:
对于那些在现有抗逆转录病毒治疗中已实现病毒学抑制(HIV-1 RNA<50拷贝/mL)的患者,如果患者没有治疗失败史,并且没有对本品成分的耐药突变,可以用比克恩丙诺替换现有的抗病毒治疗方案。
作用机制:
比克恩丙诺结合了三种抗病毒药物的作用:
比克替格韦(BIC):作为一种整合酶抑制剂,它通过抑制HIV整合酶的活性,防止HIV病毒的基因组插入宿主细胞DNA,阻止病毒的复制过程。
恩曲他滨(FTC):作为核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI),恩曲他滨通过竞争性抑制逆转录酶,阻止HIV RNA转录为DNA,从而阻断病毒复制。
替诺福韦阿拉法米(TAF):是一种酯化形式的替诺福韦,作为核苷酸逆转录酶抑制剂,TAF在体内转化为活性代谢物,抑制HIV病毒的逆转录过程,降低病毒载量。
这三种药物的联合使用可以多重作用,增加抗病毒效果,有效减少HIV病毒的耐药性,并提高治疗的稳定性。
用药方法:
成人和体重至少25公斤的儿童:
推荐剂量为每天1片,规格为BIC 50mg + FTC 200mg + TAF 25mg。

推荐剂量为每天1片,规格为BIC 30mg + FTC 120mg + TAF 15mg。
孕妇推荐剂量为每天1片,规格为BIC 50mg + FTC 200mg + TAF 25mg。但该药物在孕期的使用仍需谨慎,建议在医生指导下使用。
副作用:
比克恩丙诺的副作用主要包括以下几种:
常见副作用:
胃肠不适:如恶心、腹泻、胃痛、食欲减退等。
头痛和乏力:部分患者可能会感到头痛、全身疲倦。
较严重副作用:
肝功能损害:长期使用可能影响肝脏功能,尤其是对于已有肝脏疾病的患者应加强监测。
骨密度减少:长期使用TAF类药物可能会导致骨密度下降,增加骨折风险。
免疫系统反应:包括皮疹、过敏反应等。极少数情况下可能引起过敏性休克。
警告及注意事项:
肝功能监测:在使用比克恩丙诺时,特别是肝功能不全的患者,需定期检查肝功能。对于重度肝损伤患者,禁用该药物。
肾功能问题:TAF类药物可能影响肾功能,因此使用本品时需关注肾功能的变化,尤其在存在肾脏疾病的患者中。
耐药性:在病毒学抑制不充分的情况下使用本药物可能导致耐药突变产生,因此建议患者严格遵循治疗计划,按时服药。
药物相互作用:
比克恩丙诺可能与其他药物发生相互作用,影响其疗效或增加副作用的风险。常见的药物相互作用包括:
与抗酸药物的相互作用:某些抗酸药物可能会降低TAF的吸收效果,因此在使用比克恩丙诺时,需避免同时使用抗酸药物,如铝镁合剂。
与其他抗逆转录病毒药物的相互作用:与某些抗逆转录病毒药物合用时,可能需要调整剂量,避免药物间的竞争性抑制。
与肝脏酶诱导剂的相互作用:如苯巴比妥、卡马西平等药物可加速比克恩丙诺的代谢,降低其疗效。
特殊人群用药:
孕妇与哺乳期女性、肝肾功能不全者请慎用。
参考资料:https://www.biktarvy.com/