他拉唑帕利(泰泽纳)药品详细说明书核心要点有哪些
发布时间：2025-10-27 点击量： 次
适应症：
乳腺癌: 作为聚(ADP核糖)聚合酶（PARP）抑制剂，用于治疗有害或可疑有害BRCA突变（gBRCAm）且HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌的成年患者。
前列腺癌: 与恩扎鲁胺联合用于治疗具有同源重组修复（HRR）基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。
作用机制：
他拉唑帕尼是一种PARP抑制剂，通过抑制DNA修复机制中的PARP蛋白来发挥抗癌作用。PARP蛋白负责修复DNA单链断裂，正常细胞通过PARP修复损伤以维持基因组的稳定性。对于携带BRCA突变的癌细胞，其DNA修复能力本已受到限制，PARP抑制剂的使用进一步损害其修复功能，导致癌细胞无法修复DNA损伤，从而诱导癌细胞死亡。特别适用于BRCA突变和HRR基因突变的患者。
用药方法：
乳腺癌患者：
推荐剂量: 1 mg，每日一次口服，可与食物同服或空腹服用。
如需调整剂量，可减少至0.75 mg、0.5 mg或0.25 mg，每日一次。若患者无法耐受0.25 mg，应停药。
对于中度肾功能损害（CLcr 30-59 mL/min）的患者，推荐剂量为0.75 mg每日一次。
对于严重肾功能损害（CLcr 15-29 mL/min）的患者，推荐剂量为0.5 mg每日一次。
前列腺癌患者：
推荐剂量: 0.5 mg，每日一次。
如需调整剂量，可减少至0.35 mg、0.25 mg或0.1 mg，每日一次。若无法耐受0.1 mg，则停药。
对于严重肾功能损害（CLcr 15-29 mL/min）的患者，推荐剂量为0.25 mg每日一次。
副作用：
他拉唑帕尼的副作用主要包括：
血液系统: 贫血、白细胞减少、血小板减少等。
胃肠道: 恶心、呕吐、食欲下降等。
皮肤反应: 皮疹、脱发等。
肝功能: 肝酶升高。
其他: 疲劳、头痛、失眠等。严重副作用包括感染风险增加、骨髓抑制等。
警告及注意事项：
骨髓抑制: 他拉唑帕尼可能会引起血细胞减少，需定期监测血常规，特别是在治疗的初期或剂量调整时。
肾功能损害: 肾功能受损的患者应调整剂量，且需要更频繁的监测肾功能。
过敏反应: 如出现过敏反应（如皮疹、呼吸急促等），应立即停药并寻求医疗帮助。
药物相互作用：
P-gp抑制剂: 与P-gp抑制剂合用时，需减少他拉唑帕尼的剂量。如果停用P-gp抑制剂，剂量可恢复至原始剂量。
CYP3A4抑制剂: 与CYP3A4抑制剂联合使用时，应谨慎调整剂量。
其他药物: 本药与其他代谢酶抑制剂或诱导剂可能有相互作用，需根据患者的具体情况进行调整
特殊人群用药：
孕妇和哺乳期妇女不应使用他拉唑帕尼，中重度肾功能不全者请在医生的指导下使用。
参考资料：https://www.talzenna.com/
