伏环孢素（voclosporin）软胶囊的正式上市时间是什么时候

发布时间：2025-11-10    点击量： 次

伏环孢素（Voclosporin，商品名Lupkynis）是一种新型钙调磷酸酶抑制剂类免疫抑制药物，主要用于治疗活动性狼疮性肾炎（Lupus Nephritis, LN）。它通过抑制T细胞活化，降低免疫介导的肾脏损伤，同时与标准免疫抑制治疗方案（如吗替麦考酚酯和皮质类固醇）联合使用，可改善患者的肾功能指标，延缓疾病进展。
根据公开资料显示，伏环孢素（Lupkynis）于2021年1月22日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准正式上市。该批准针对成年患者，限定与标准免疫抑制治疗联合使用，以改善活动性狼疮性肾炎的肾脏病理指标。此次上市也是全球首次针对LN患者批准的口服钙调磷酸酶抑制剂，为难治性狼疮性肾炎患者提供了新的治疗选择。