塔拉妥单抗（Tarlatamab）-Imdelltra在国内的预计上市时间
发布时间：2025-11-10 点击量： 次
塔拉妥单抗（Tarlatamab，商品名Imdelltra）是一种新型双特异性T细胞接合抗体（Bispecific T-cell Engager, BiTE），主要用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC），尤其适用于在铂类化疗期间或之后仍出现疾病进展的成人患者。其作用机制是通过连接T细胞与肿瘤细胞，诱导T细胞直接杀伤肿瘤，从而增强免疫系统对小细胞肺癌的杀伤能力。
据公开资料显示，塔拉妥单抗已于2024年5月获得美国FDA批准上市，规格包括1 mg和10 mg，海外价格分别约为2.5万元和14.8万元人民币。该药物目前尚无仿制版本，国际市场仅有原研药销售。
塔拉妥单抗的给药方式为静脉输注，初始剂量为1 mg，在第1周期的第1天输注1小时，随后第1周期第8天和第15天注射10 mg，之后每两周一次，直至疾病进展或出现不可耐受的不良反应。该药物需在专业医疗机构由具备输注经验的医务人员操作，同时对患者进行血液学、肝肾功能及免疫相关不良事件监测。
临床数据显示，塔拉妥单抗在治疗广泛期小细胞肺癌患者中表现出较好的抗肿瘤活性，能够延缓疾病进展，提高患者生存期，并改善部分症状。然而，由于其免疫激活特性，治疗期间可能出现细胞因子释放综合征（CRS）、发热、乏力、血液学不良反应等，需要在专业医疗环境中进行监测和管理。
参考资料：https://www.drugs.com
