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吡非尼酮与尼达尼布联合用药在特发性肺纤维化治疗中的探索

发布时间:2025-08-08    点击量:

在特发性肺纤维化(IPF)这一慢性、进行性肺部疾病的治疗领域,Ofev(尼达尼布)和Esbriet(吡非尼酮)作为两种重要的抗纤维化药物,各自展现了一定的临床疗效。然而,面对IPF患者日益增长的治疗需求,探索更为有效的治疗方案显得尤为重要。近年来,关于吡非尼酮与尼达尼布联合用药的研究逐渐进入人们的视野,但这一策略的实际效果与安全性仍存在诸多争议。
一项针对IPF的4期临床试验对吡非尼酮与尼达尼布的联合用药进行了深入探索。该研究发现,虽然联合用药组的胃肠道副作用风险有所增加,具体表现为腹泻、恶心和/或呕吐等症状的发生率高于单独使用尼达尼布的患者,但这一副作用的增加并未严重到影响治疗的继续进行。值得注意的是,尽管该试验的主要目的并非评估疗效,但在12周的观察期内,联合用药组患者的用力肺活量(FVC)下降幅度却小于单独使用尼达尼布的患者。这一发现提示我们,吡非尼酮与尼达尼布的联合使用可能在一定程度上减缓了IPF的病情进展。

然而,该试验的局限性也不容忽视。由于试验规模相对较小,且观察时间不够长,因此无法得出关于联合治疗有效性的确切结论。此外,两种药物联合使用对生活质量的影响也未表现出显著差异,且尼达尼布的血浆谷浓度在单独使用或与吡非尼酮联合使用时保持相似。这些结果提示我们,在探索吡非尼酮与尼达尼布联合用药的过程中,需要更加谨慎地权衡疗效与安全性之间的平衡。
2022年,由胸科学会、欧洲呼吸学会、日本呼吸学会以及拉丁美洲胸科学会联合发布的指南对尼达尼布单药治疗与吡非尼酮单药治疗未作倾向性推荐,也未对两者联合使用给出明确建议。这一指南反映了当前临床实践中对于IPF治疗方案的多样性和不确定性。对于非特发性肺纤维化(IPF)的进行性肺纤维化患者,指南建议开展更多关于吡非尼酮疗效、有效性和安全性的研究,以进一步拓展其临床应用范围。
在此背景下,吡非尼酮与尼达尼布联合用药的研究仍具有重要意义。尽管当前的研究结果尚未能明确证实联合治疗的优越性,但这一策略为IPF患者提供了新的治疗选择。未来,随着更多大规模、长时间的临床试验的开展,我们有望获得更为准确、全面的数据,以指导临床实践中的用药决策。同时,对于非IPF的进行性肺纤维化患者,也需要持续关注吡非尼酮等抗纤维化药物的疗效与安全性,以期为患者带来更好的治疗前景。
参考资料:https://www.drugs.com/medical-answers/ofev-esbriet-together-3571433/
 

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