深度解读吡非尼酮(艾思瑞)药品说明书关键信息点
发布时间：2025-09-25 点击量： 次
适应症：
吡非尼酮是一种口服抗纤维化药物，主要用于治疗特发性肺纤维化（Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF）。
作用机制：
吡非尼酮的主要作用机制包括抗纤维化、抗炎和抗氧化。它通过抑制多种促纤维化因子（如TGF-β、TNF-α）及胶原沉积，减轻肺间质的异常增生和纤维化进程。同时，它可以降低炎症反应和氧化应激，从而减少肺组织损伤。这种多靶点机制使吡非尼酮在延缓IPF进展方面显示出独特优势，相比单纯抗炎或免疫抑制药物，其疗效更稳定。
用药方法：
吡非尼酮的推荐初始剂量采用逐步递增方案，以提高耐受性并减少不良反应。治疗第0至14天，每次200毫克，每日三次，随餐服用，总量为600毫克/天；第15至28天，每次增至400毫克，每日三次，总量1,200毫克/天；第29至42天，每次600毫克，每日三次，总量1,800毫克/天；从第43天起，每次服用两片400毫克，总量达到每日2,400毫克。推荐维持剂量为每次800毫克，每日三次，随餐服用，总计2,400毫克/天。分阶段递增有助于患者逐步适应药物，同时在长期维持阶段保持最佳疗效。
吡非尼酮的常见不良反应包括：
胃肠道反应：恶心、腹泻、食欲下降、消化不良；
皮肤反应：光敏性皮疹、瘙痒、红斑；
肝功能异常：ALT、AST升高，需定期监测肝功能指标；
其他：头痛、疲劳、体重下降。
大多数副作用轻至中度，可通过调整剂量、随餐服用或预防性用药缓解。严重不良反应需立即就医。
警告及注意事项：
吡非尼酮使用需注意以下几点：
光敏性反应：服药期间应避免长时间日晒，出门应涂防晒霜、佩戴防护服饰；
肝功能监测：治疗前及治疗期间应定期检测肝功能，出现明显异常应调整剂量或停药；
胃肠耐受性：对于有消化道疾病或严重胃肠不适的患者，应谨慎使用；
严重疾病患者：肾功能严重受损或合并重度心肺疾病患者需评估风险后决定是否使用。
药物相互作用：
吡非尼酮主要通过CYP1A2代谢，因此与CYP1A2抑制剂（如氟伏沙明、烟酰胺）或诱导剂（如烟草、利福平）可能产生药物相互作用。合并使用这些药物可能导致血药浓度异常，增加副作用或降低疗效。此外，吡非尼酮与其他肝毒性药物联合使用需谨慎，避免肝功能损伤加重。
特殊人群用药：
孕妇及哺乳期慎用。
参考资料：https://www.esbriet.com/
