利特昔替尼（Litfulo）的使用说明书
发布时间：2023-07-25 点击量： 次
利特昔替尼，通用名称为ritlecitinib，商品名Litfulo，是一种由辉瑞公司申请批准使用的共价激酶抑制剂，该药物在2023年6月23日被美国食品和药物管理局(FDA)正式批准使用。它是一种处方药，患者在使用时需严格遵循医嘱，按照指示用药，本文是利特昔替尼（Litfulo）的使用说明书。
利特昔替尼是一种激酶抑制剂，用于治疗成人和12岁及以上青少年的重度斑秃。 使用限制：不建议与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂、环孢菌素或其他强效免疫抑制剂联合使用。
二、用法用量
1. 利特昔替尼的推荐剂量为一粒50毫克胶囊，每天口服一次。
2. 利特昔替尼可以和食物一起吃，也可以不和食物一起吃。
3. 整粒吞下胶囊。不要压碎、劈开或咀嚼。
4. 如果患者漏服了一剂，一想起来就服用漏服的剂量。如果在下一次剂量前不到8小时，跳过错过的剂量。不要使用额外的药物来弥补错过的剂量。短于6周的暂时治疗中断预计不会导致再生头皮毛发显著减少。
5. 如果患者服药过量，请寻求紧急医疗救助。
三、注意事项
1. 如果您对利特昔替尼或胶囊中的任何非活性成分过敏，则不应使用。如果出现临床上显著的过敏反应，请停止用药。
2. 服用利特昔替尼会增加威胁生命的医疗问题的风险，包括严重感染、心脏病发作或中风、血栓或癌症。如果您有以下情况，请告知您的医生：免疫系统薄弱或慢性感染(如结核病、带状疱疹、艾滋病毒或肝炎)；任何类型的癌症；慢性肺病；心脏问题；心脏病发作、中风或血块；肝疾病；如果你抽过烟；如果你计划接种疫苗。
3. 如果您有感染迹象，如发烧、发冷、肌肉疼痛、咳嗽、呼吸困难、皮肤溃疡、腹泻或排尿疼痛，请告诉您的医生。
4. 告诉你的医生你是否患有或接触过肺结核，或者你最近是否旅行过。有些感染在世界的某些地方更常见，你可能在旅行中接触过。
5. 在开始利特昔替尼之前，您的医生会安排一些血液测试，以检查任何实验室异常。如果出现任何上述情况，如淋巴细胞或血小板数量显著减少，您的治疗可能会中断或停止。
6. 使用利特昔替尼可能会增加您患某些癌症的风险，如淋巴瘤或肺癌。向你的医生询问这种风险。
7. 如果您已经怀孕或计划怀孕，请告知您的医生。尚不清楚利特昔替尼是否会伤害未出生的婴儿。
8. 告诉你的医生你是否正在哺乳或计划哺乳。在使用利特昔替尼治疗期间以及最后一次给药后约14小时内，不建议进行母乳喂养。
9. 避免接种“活”疫苗。活疫苗包括麻疹、腮腺炎、风疹、轮状病毒、伤寒、黄热病、水痘和带状疱疹。
四、不良反应
最常见的不良反应是：头痛；腹泻；痤疮；发痒；荨麻疹；毛囊炎；发热；特异反应性皮炎；头昏眼花；肌酸磷酸激酶实验室值增加，红细胞计数减少；口腔溃疡。患者一旦感觉自身出现异常信号，请立即就医。
五、药物相互作用
告诉您的医生您的所有其他药物，尤其是：CYP3A底物(如对乙酰氨基酚、可待因、环孢素、地西泮和红霉素)； CYP3A诱导剂(如利福平)；CYP1A2底物，如咖啡因、氯氮平、他克林、普萘洛尔和美西律。不应与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂、环孢菌素或其他强效免疫抑制剂联合使用。以上列举并不完整。其他药物可能会影响利特昔替尼，包括处方药和非处方药、维生素和草药产品。这里没有列出所有可能的药物相互作用。
六、储存
将利特昔替尼储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中，允许偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)之间[见USP受控室温]。保留在原包装中。
据悉，利特昔替尼还未在中国上市，仅在海外药房出售，患者一年花费大概在四五万美元左右，具体还需咨询药房。更多药品资讯请咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。
