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利特昔替尼(Litfulo)治疗斑秃的效果如何?

发布时间:2023-07-25    点击量:

斑秃是一种自身免疫性疾病,其特征是头皮、面部或身体出现斑片状或完全脱发。它有一个潜在的免疫炎症发病机制,并在免疫系统攻击身体的毛囊时发生,导致头发脱落。这种脱发通常发生在头皮上,但也会影响眉毛、睫毛、面部毛发和身体的其他部位。全秃(全头皮脱发)和普秃(全身脱发)是斑秃的类型。利特昔替尼(Litfulo)是FDA批准的第一个也是唯一一个用于青少年(12岁以上)重度斑秃的治疗方法。该药物的治疗效果如何?

FDA的批准是基于斑秃临床试验的结果。ALLEGRO 2b/3期试验招募了718名头皮脱发50%或以上的患者(通过脱发严重程度工具(SALT)测量),在18个国家的118个地点评估了利特昔替尼的有效性和安全性。在这项关键研究中,23%接受利特昔替尼50 mg治疗的患者在6个月后头皮头发覆盖率达到80%或以上(SALT≤20),而安慰剂组为1.6%。利特昔替尼的有效性和安全性在青少年(12 - 17岁)和成人(18岁及以上)之间是一致的。至少4%的利特昔替尼患者报告的最常见不良事件(AEs)包括头痛(10.8%)、腹泻(10%)、痤疮(6.2%)、皮疹(5.4%)和荨麻疹(4.6%)。据了解,利特昔替尼仅在海外出售,一年花费大概在四五万美元左右,具体还需咨询药房。更多资讯请咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。
 

利特昔替尼(Ritlecitinib)在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

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