利特昔替尼（Litfulo）的警告与注意事项
发布时间：2023-07-25 点击量： 次
利特昔替尼商品名为Litfulo，它是由辉瑞公司研发的在2023年6月获得美国食品药品监督管理局(FDA)首次批准的是一种激酶抑制剂，该药物主要抑制Janus激酶3 (JAK3)和肝细胞癌(TEC)激酶家族中表达的酪氨酸激酶。患者在用药过程中常出现各种各样的风险，为此临床提示警告了一些注意事项，主要针对以下几种：
二、死亡率：在一项针对50岁及以上至少有一种心血管危险因素的RA患者的另一种JAK抑制剂的大型随机上市后安全性研究中，观察到接受JAK抑制剂治疗的患者比接受TNF阻滞剂治疗的患者的全因死亡率(包括心血管猝死)更高。在开始或继续使用利特昔替尼治疗前，考虑患者个体的益处和风险。
三、恶性肿瘤：告知患者利特昔替尼可能会增加他们患某些癌症的风险，包括皮肤癌。使用利特昔替尼时，建议定期进行皮肤检查。
四、主要心血管不良事件(MACE)：在另一项针对至少有一项心血管危险因素的50岁及以上RA患者的JAK抑制剂的大型随机上市后安全性研究中，观察到JAK抑制剂治疗的主要心血管不良事件(MACE)发生率(定义为心血管死亡、非致死性心肌梗死(MI)和非致死性中风)高于TNF阻滞剂治疗的患者。目前或过去吸烟的患者面临额外的风险增加。在开始或继续使用利特昔替尼治疗之前，请考虑患者个体的益处和风险，尤其是目前或过去吸烟的患者以及具有其他心血管风险因素的患者。应告知患者严重心血管事件的症状以及发生时应采取的措施。患有心肌梗死或中风的患者应停止使用利特昔替尼。
五、血栓栓塞事件：告知患者，在利特昔替尼的临床试验中报告了PE和视网膜动脉阻塞事件。如果患者出现任何血栓形成的迹象或症状，指导他们立即寻求医疗护理。
六、过敏反应：如果患者出现任何严重过敏反应的迹象和症状，建议患者停止使用利特昔替尼并立即寻求医疗护理。
七、实验室异常：告知患者利特昔替尼可能会影响某些实验室检查，在利特昔替尼治疗前和治疗期间需要进行血液检查。
八、接种：建议患者在利特昔替尼治疗期间和利特昔替尼治疗前不建议接种活疫苗。指导患者告知医务人员他们在可能的疫苗接种前正在服用利特昔替尼。
九、怀孕：建议怀孕女性和具有生殖潜力的女性在使用利特昔替尼治疗期间，如果已经怀孕或打算怀孕，应告知其医疗保健提供者。
十、哺乳：建议女性在利特昔替尼治疗期间以及最后一次给药后14小时内不要进行母乳喂养。
以上即是利特昔替尼（Litfulo）的警告与注意事项。经查询，患者使用利特昔替尼治疗一年花费大概在四五万美元左右，具体信息还需咨询药房。更多药品信息可以咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。
