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萨特利珠单抗(安适平)的中文说明书

发布时间:2024-01-22    点击量:

一、适应症(Indications):
萨特利珠单抗(Satralizumab)主要适用于抗AQP4抗体阳性的神经脊髓炎(Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder,NMOSD)的治疗。NMOSD是一种罕见的自身免疫性疾病,特征是中枢神经系统的炎症性损伤,包括视神经和脊髓。
二、作用机制(Mechanism of Action):
萨特利珠单抗是一种白细胞介素-6(IL-6)受体抑制剂。通过与IL-6受体结合,阻断IL-6信号传导,降低IL-6介导的炎症和免疫反应,调节免疫系统,减缓疾病进展。
三、药理学(Pharmacology):
IL-6抑制: 萨特利珠单抗通过抑制IL-6受体,阻断IL-6介导的细胞信号传导,从而减少炎症反应,平衡免疫系统的活性。
四、用量用法(Dosage and Administration):
1.给药方式: 萨特利珠单抗通常以皮下注射的方式给药。
2.推荐剂量: 初始治疗通常涉及初次剂量和后续的维持剂量,具体剂量由专业医生根据患者的具体情况制定。

五、副作用(Adverse Reactions):
患者使用萨特利珠单抗可能出现的一些副作用包括但不限于:
1.感染: 包括上呼吸道感染、尿路感染等。
2.注射部位反应: 如红肿、疼痛等。
3.头痛、恶心等: 部分患者可能经历一些轻微的不适症状。
六、警告及注意事项(Warnings and Precautions):
1.感染风险: 使用本药可能增加感染的风险,特别是对于某些特定感染。
2.过敏反应: 患者在使用过程中如出现过敏反应应立即就医。
七、禁忌症(Contraindications):
对该药物成分过敏的患者禁用。
八、药物相互作用(Drug Interactions):
使用萨特利珠单抗时需要告知医生当前使用的所有药物,以免发生不良的药物相互作用。
九、特殊人群用药(Special Populations):
1.孕妇和哺乳期妇女: 在这些人群中的使用需要仔细评估风险与益处。
2.儿童: 对于儿童的使用安全性和有效性仍需更多研究。
总体而言,患者在使用萨特利珠单抗之前应仔细阅读医生提供的详细说明书,与医生充分沟通,确保理解用药的目的、注意事项和可能的副作用,以达到安全有效地治疗自身免疫性疾病的目的。

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