肾病新药斯帕森坦(司帕生坦)使用说明书详述
发布时间:2024-06-11 点击量: 次
斯帕森坦(司帕生坦)是Travere Therapeutics公司研发的创新药物,作为内皮素和血管紧张素II受体拮抗剂,显著降低了成人原发性免疫球蛋白A肾病患者的蛋白尿水平。2023年2月,该药物获得美国FDA的批准,标志着它是首个也是目前唯一一种非免疫抑制疗法,为治疗此类疾病提供了新选择。本文是药斯帕森坦(司帕生坦)的使用说明书详述。
一、剂量与用法
斯帕森坦(司帕生坦)是一种用于治疗特定肾脏疾病的药物。在使用时,需要严格遵循以下剂量和用法说明:
1. 初始剂量:每日一次口服200毫克,持续14天。此阶段是为了观察患者对药物的耐受性。
2. 维持剂量:在初始剂量后,如患者耐受良好,剂量将增加至每日一次400毫克,作为维持剂量继续治疗。
3. 中断后恢复治疗时考虑剂量渐增:从初始剂量开始,持续14天,然后增加到推荐的维持剂量。
4. 用药时间:早晚饭前使用水吞服药片。建议每天在同一餐中大约同一时间服药,以确保药物在体内的稳定释放和最佳疗效。
5. 液体摄入:服用时请饮用大量液体,这不仅有助于药物的吸收,还能减少可能的胃肠道不适。
6. 漏服处理:如错过一次剂量,请在规定的时间服用下一次剂量,不要同时服用两剂或额外服用。
7. 过量处理:如果患者服用过量,请立即联系医生或前往最近的医院急诊室寻求帮助。

1. 告知医生病史:在开始治疗前,请告知医生是否患有高血压、心脏问题、肝脏或肾脏疾病等,以便医生评估你的健康状况和制定合适的治疗方案。
2. 避免孕期使用:关于斯帕森坦,临床规定孕妇禁用,因为它可能导致严重的出生缺陷。如果你怀孕了,请不要使用。在开始这种治疗之前,您需要进行阴性妊娠试验。在接受斯帕森坦治疗期间和之后,您同样需要进行妊娠测试。另外在服用斯帕森坦期间,以及最后一次给药后的至少一个月内,建议采取有效的避孕措施,以最大程度减少潜在风险。若不幸在用药期间怀孕,请务必立即告知你的医生,以便及时评估并采取适当的医疗措施。
3. 避免母乳喂养:由于药物有可能通过乳汁传递给婴儿,因此,在治疗期间,建议避免母乳喂养,以确保婴儿的健康与安全。
一、药物相互作用
1. 如果你正在服用以下任何一种药物,则不应服用斯帕森坦:血管紧张素受体阻滞剂、内皮素受体拮抗剂(如波生坦、安贝生坦、马西替坦)或阿利吉伦。
2. 如果你服用以下药物,则应告知你的主治医生:非甾体类抗炎药(可能增加肾损伤的风险)、含钾药物、含钾补充剂或含钾盐替代品(可能增加高钾血症的风险)、降压药(可能增加低血压的风险)以及抗酸药和降酸药(可能会降低斯帕森坦的效果)。
3. 葡萄柚可能与斯帕森坦发生相互作用,增加副作用的风险,因此应避免食用柚子制品。
四、储存条件
将斯帕森坦片剂储存在室温(20°C至25°C)下。将药片储存在原容器中,并确保瓶子的防儿童开启盖子完好无损。
五、购买与价格
目前,斯帕森坦在中国尚未通过药监局的批准上市,因此国内患者若需使用此药,可能需要通过海外购药的方式获取。斯帕森坦的原研药售价较高,对于经济条件有限的患者来说,可能存在一定的经济压力。幸运的是,海外市场上存在价格更为亲民的卢修斯版仿制药,这款仿制药规格为400mg*30片,一盒的售价大约在七千多,为那些经济条件有限的患者提供了一个经济实惠且可行的治疗选择。然而,在购药时,请务必选择可靠的渠道,以确保药物的质量和安全性。
总之,斯帕森坦作为一种处方药,请务必在医生指导下使用。如有任何疑问,及时与医生沟通。购药请选择正规渠道,注意辨别药物真假。