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斯帕森坦在国内获批上市了吗

发布时间:2024-07-23    点击量:

司帕生坦(Sparsentan)是一种由Travere Therapeutics开发的新型口服双重内皮素血管紧张素受体拮抗剂,目前尚未在国内上市。如果患者需要使用司帕生坦,他们可以通过正规合法的海外渠道购买。
司帕生坦结合了内皮素A型(ETA)受体阻断和血管紧张素II 1型(AT1)受体拮抗作用,具有独特的双重拮抗机制。作为新兴药物,司帕生坦在治疗IgA肾病和局灶节段性肾小球硬化方面发挥着重要作用。尤其对于有快速疾病进展风险的原发性IgA肾病成人患者,司帕生坦能有效减少蛋白尿。

多项临床研究显示,司帕生坦在治疗IgA肾病上表现出色。例如,PROTECT研究证实了司帕生坦在治疗IgA肾病方面的有效性和安全性。2023年2月,司帕生坦在某地获得了加速批准,并被用于相关适应症的治疗。同年4月,欧盟委员会也授予司帕生坦有条件营销授权。
司帕生坦通过同时阻断内皮素1(ET-1)和血管紧张素II(Ang II)这两种有效的血管收缩剂,并调节其各自受体上作用,有助于保护肾小球足细胞,防止肾小球硬化和系膜细胞增生,从而减少蛋白尿并保护肾功能。此外,司帕生坦还具备抗炎特性,有助于减轻肾脏的炎症反应和纤维化过程。
在使用司帕生坦之前,患者应停止使用肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)抑制剂、内皮素受体拮抗剂(ERAs)和阿利克伦(aliskiren)。由于司帕生坦属于处方药,患者在具体用药方案和费用补偿等方面,需要根据患者的具体情况和所在地区的医保政策来确定。

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