海外新特药 > 斯帕森坦 > 斯帕森坦/司帕生坦上市了吗?

斯帕森坦/司帕生坦上市了吗?

发布时间:2024-09-27    点击量:

斯帕森坦/司帕生坦(Sparsentan)是一种内皮素A型受体(ETAR)和血管紧张素II(Ang II)1型受体(AT1R)的双重拮抗剂,对两者的亲和力相似(ETAR为9.3 nM,AT1R为0.8nM)。斯帕森坦是同类产品中的第一种,具有口服活性,由AT1R拮抗剂厄贝沙坦(irbesartan)和ETAR拮抗剂联苯磺酰胺(biphenylsulfonamide)的结构元素合并而成。

2023年2月,美国食品药品监督管理局(FDA)根据减少蛋白尿的加速批准批准了使用斯帕森坦减少有快速疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人的蛋白尿。斯帕森坦最初是为治疗高血压而开发的;然而,它已被证明可有效减少IgAN和局灶节段性肾小球硬化(FSGS)患者的蛋白尿。与厄贝沙坦相比,斯帕森坦可更大程度地减少蛋白尿。此外,这是首个用于减少IgAN蛋白尿的非免疫抑制疗法。
在批准时,免疫球蛋白A肾病患者的授权治疗有限。斯帕森坦已被证明能够有效降低尿液中过量蛋白质的水平,并减缓患有该疾病的成年人的肾功能衰退。如果采取了适当的预防措施,斯帕森坦治疗通常耐受性良好。使用斯帕森坦可能会导致肝毒性和胚胎-胎儿毒性。因此,斯帕森坦的益处大于其风险,可以在授权使用。斯帕森坦目前出售的商品名称为Filspari,在海外的一些国家上市出售,如美国、欧盟等地,还未在中国地区上市出售。此外,在老挝等国家也有其仿制药生产出售。

斯帕森坦在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

上一篇:斯帕森坦/司帕生坦的功效与作用及价格 下一篇:斯帕森坦/司帕生坦价格服用一天多少钱

免责声明:由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,海得康不承担任何责任。

版权声明:本文为原创文章,版权归海德康海外医疗所有,转载请注明出处,感谢!

原创声明:如有侵权,请联系我们删除。

回到顶部