斯帕森坦/司帕森坦（Sparsentan）何时在中国正式上市

发布时间：2026-02-12    点击量： 次

斯帕森坦（Sparsentan），又称司帕生坦，是一种双重作用机制的口服药物，适用于减缓患有原发性免疫球蛋白 A 肾病 (IgAN) 且有疾病进展风险的成年患者的肾功能下降。近年来，该药在海外获得批准并进入临床应用阶段，引起国内患者的关注。不过，截至目前，斯帕森坦尚未在中国大陆正式获批上市，因此国内医院和药房尚无法常规供应。关于具体上市时间，公开信息中尚未明确时间表，需等待相关企业完成注册申报及监管审批流程后，才会公布正式进展。
一、当前国内上市进展情况
根据现有资料，斯帕森坦仍处于未在中国获批的状态。药品在国内上市通常需要经过临床试验数据提交、药监部门审评审批以及生产质量体系核查等环节。每一个阶段都需要时间推进，因此在未有官方公告前，无法确定确切上市年份。患者若关注进展，应以国家药品监管部门发布的信息为准。