斯帕森坦/司帕森坦（sparsentan）是哪个药企研发的
发布时间：2026-04-28 点击量： 次
斯帕森坦（Sparsentan）是一种在肾脏疾病领域逐渐受到关注的创新药物，其研发历程并非由单一企业独立完成，而是经历了多家公司接力推进。从最初发现到后续开发与上市申请，这一过程体现了药物研发中常见的技术转移与合作模式。
一、最初发现与早期研究阶段
斯帕森坦最早由Pharmacopeia公司发现，并被开发为代号PS433540，作为新型双效受体拮抗剂（DARA）类药物的先导化合物。在这一阶段，研究重点主要集中在其对内皮素受体和血管紧张素Ⅱ受体的双重作用机制上。
PS433540最初的开发方向并非IgA肾病，而是用于高血压及糖尿病肾病等常见慢性疾病。这一阶段奠定了其药理基础，也为后续适应症拓展提供了依据。
随着企业并购的发生，Pharmacopeia被Ligand Pharmaceuticals收购，相关DARA项目也随之转移。之后，该项目被授权给Retrophin公司，并于2012年重新命名为RES-021，进入新的开发阶段。
Retrophin在推进该药物研究的过程中，将其研发重点逐步转向肾小球疾病领域。随后，Retrophin更名为Travere Therapeutics，公司继续负责该药物的临床开发及注册推进，使斯帕森坦成为其核心研发项目之一。
三、临床研究与上市推进
在临床研究方面，斯帕森坦在一项名为PROTECT的随机、双盲、阳性对照试验中进行了评估。研究纳入IgA肾病且尿蛋白阳性的患者，随机接受每日一次斯帕森坦或厄贝沙坦治疗。试验的主要终点为第36周尿蛋白较基线的平均变化情况。
基于该研究所提供的临床证据，美国食品药品监督管理局（FDA）对斯帕森坦的上市申请给予加速批准。这一进展标志着其在IgA肾病治疗领域迈出了关键一步，也反映出该类药物在降低蛋白尿方面的潜在价值。
总之，斯帕森坦的研发并非单一药企完成，而是从Pharmacopeia发现起步，经Ligand Pharmaceuticals、Retrophin到Travere Therapeutics逐步推进，最终进入临床应用阶段。这一过程展现了创新药物在不同企业间接力发展的典型路径。
关键词：斯帕森坦，司帕森坦，Sparsentan，Pharmacopeia，Travere Therapeutics，Retrophin，IgA肾病，PROTECT试验
参考资料：
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/216403s003lbl.pdf
