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吉瑞替尼

  • 名称:

    适加坦,Xospata_ ,吉瑞替尼,吉特替尼,Gilteritinib ,吉列替尼

  • 适应症:

    白血病

  • 规格:

    40mg*42、40mg*84

  •  
  • 版本:

    原研:安斯泰来Astellas

  • 仿制:有

  • 价格:

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  Gilteritinib药品介绍

  Gilteritinib/商品名:Xospata

  作用机制:

  Gilteritinib是一种抑制多受体酪氨酸激酶的小分子,包括FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)。Gilteritinib对外源性表达FLT3的细胞FLT3-ITD、酪氨酸激酶结构域突变(TKD)FLT3-D835Y和FLT3-ITD-D835Y具有抑制FLT3受体信号转导和增殖的能力,并诱导表达FLT3-ITD的白血病细胞凋亡。

  gilteritinib 适应病症:

  XOSPATA是一种激酶抑制剂,用于治疗复发或难治性急性髓系白血病(AML)合并FLT3的成人患者。

  通过FDA批准的测试检测突变。

  剂型/给药途径:

  每天口服一次,每次120毫克。

  药片:40毫克。

  警告和预防措施

  后部可逆性脑病综合征(PRES):发生PRES的患者停止XOSPATA。

  延长QT间期:中断和减少QTcF>500msec的XOSPATA住院患者的剂量。纠正XOSTATA给药前和期间的低钾血症或低镁血症。

  胰腺炎:在发展为胰腺炎的患者中中断和减少剂量。

  胚胎胎儿毒性:XOSPATA可导致胎儿损伤

  给孕妇服用的告知胎儿的潜在风险,并使用有效的避孕方法。

  在特定人群中的使用:

  哺乳期:建议妇女不要母乳喂养

  禁忌症

  对吉特替尼或任何赋形剂过敏。在临床试验中观察到过敏反应。

  不良反应

  最常见的不良反应(≥20%)为肌痛/关节痛、转氨酶升高、疲劳/不适、发热、非感染性腹泻、呼吸困难、水肿、皮疹、肺炎、恶心、口腔炎、咳嗽、头痛、低血压、头晕和呕吐。

  药物的相互作用

  联合P-gp和强CYP3A诱导剂:避免同时使用。

  强CYP3A抑制剂:考虑替代疗法。如果不能避免同时使用强CYP3A抑制剂,则更频繁地监测患者XOSPATA的不良反应。

  储存方法:

  将XOSPATA片在20℃至25℃(68°F至77°F)下储存;允许在15℃至30℃之间移动(59°F至86°F)[参见美国药典控制室温]。保存在原始容器中。

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