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佩米替尼,培米替尼,pemigatinib

  • 名称：

    达伯坦,PEMAZYRE ,佩米替尼,pemigatinib ,培米加替尼,培米替尼

  • 适应症：

    胆管癌

  • 规格：

    4.5mg/21片

  •  
  • 版本：

    原研：Incyte Corporation

  • 仿制：有

  • 价格：

    咨询客服

       2020年4月18日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准Incyte公司研发的Pemazyre（pemigatinib 中文译名：培米替尼）口服片，用于治疗经治晚期胆管癌成年患者。这是全球首款胆管癌靶向疗法。
　　2022年4月6日，中国国家药监局(NMPA)官网显示，FGFR1/2/3抑制剂佩米替尼片正式获批上市，用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗，且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。
　　在2021年9月最新公布的pemigatinib在中国晚期胆管癌人群的2期研究结果显示：
在30例可评估的患者中，15例患者达到疾病缓解，客观缓解率(ORR)为50%，疾病控制率(DCR)为100%。此外，pemigatinib也表现出了良好的安全性。

佩米替尼,培米替尼,pemigatinib在全球多个国家已上市，海外药品上市情况，海外原研药/仿制药价格等，欢迎咨询海得康。

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