根据最终I和II期3期试验的数据，Briumvi（ublituximab-xiiy）在显著降低年复发率(ARR，主要终点)、T1 Gd增强病变的数量以及新的或扩大的T2病变的数量方面优于特立氟胺。因此它成为了第一个也是唯一一个被批准用于RMS患者的抗CD20单克隆抗体。那么该药物是如何对这些患者产生疗效的，它的作用机制是什么？ Briumvi（ublituximab-xiiy）在多发性硬化中发挥其治疗作用的确切机制尚不清楚，但推测与CD20结合有关，CD20是一种存在于前B和成熟B淋巴细胞上的细胞表面抗原。在细胞表面与B淋巴细胞结合后，Briumvi（ublituximab-xiiy）通过包括抗体依赖性细胞溶解和补体依赖性细胞溶解在内的机制导致细胞溶解，从而发挥作用。在此作用机制下，临床研究中它的疗效和安全性较好，其益处大于其风险，因此美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Briumvi（ublituximab-xiiy）的适应症，用于治疗成人复发性多发性硬化，包括临床孤立综合征、复发性缓解性疾病和活动性继发性进展性疾病。这一批准对患有多发性硬化症的患者来说是一个好消息，并提供了一种有吸引力的治疗替代方案，并且对于患者来说有一个额外的好处，那就是输注时间间隔较长。患者如需了解更多药品资讯请咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。