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Orserdu (elacestrant)的副作用

  • 名称:

  • 适应症:

    乳腺癌

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由于临床试验是在千差万别的条件下进行的,在一种药物的临床试验中观察到的不良反应率不能与另一种药物的临床试验中的不良反应率直接比较,而且可能不反映实际观察到的不良反应率。
elacestrant是一项随机、开放标签、多中心研究,对467名接受CDK4/6抑制剂治疗的ER+/HER2晚期乳腺癌患者进行了elacestrant的安全性评估。患者接受elacestrant  345
mg口服,每日一次(237人)或由氟维司群或芳香化酶抑制剂组成的标准护理(SOC)(230人)。在接受elacestrant的患者中,22%的患者接触了6个月或更长时间,9%的患者接触了1年以上。
在接受elacestrant的患者中,有12%发生了严重的不良反应。在接受elacestrant的患者中,超过1%的严重不良反应 是肌肉骨骼疼痛(1.7%)和恶心(1.3%)。在接受elacestrant的患者中,有1.7%发生了致命的不良反应,包括心脏骤停、败血性休克、憩室炎和原因不明(各一名患者)。6%的患者因不良反应而永久停用elacestrant。导致超过1%的患者永久停用elacestrant的不良反应是肌肉骨骼疼痛(1.7%) 和恶心(1.3%)。
15%的患者因不良反应而中断了elacestrant的剂量。导致超过1%的患者中断服用elacestrant的不良反应是恶心(3.4%),肌肉骨骼疼痛(1.7%),和ALT升高(1.3%)。
3%的患者因不良反应而减少了elacestrant的剂量。在超过1%的患者中需要减少elacestrant的剂量的不良反应是恶心(1.7%)。
elacestrant最常见的(>10%)不良反应,包括实验室异常,是肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇增加、AST增加、甘油三酯增加、疲劳、血红蛋白减少、呕吐、ALT增加、钠减少、肌酐增加、食欲减少、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热和消化不良。

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