已批准Orserdu (elacestrant)用于ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女或成年男性,这些患者在至少一种内分泌治疗后出现疾病进展。
服用注意事项:1.血脂异常:高胆固醇血症和高甘油三酯血症在服用elacestrant的患者中发生率分别为30%和27%。3级和4级高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为0.9%和2.2%。在开始服用elacestrant之前和服用期间,定期监测血脂状况。
2.胚胎-胎儿的毒性:根据对动物的研究结果及其作用机制,对孕妇施用elacestrant时可对胎儿造成伤害。根据曲线下面积(AUC),在母体 接触低于推荐剂量时,给怀孕大鼠服用艾拉西坦会导致不良发育结果,包括胚胎-胎儿死亡和结构畸形。
告知孕妇和有生育能力的女性,对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在使用elacestrant治疗期间和最后一次用药后的1周内采取有效的避孕措施。建议有生育能力的女性伴侣的男性患者在使用elacestrant治疗期间和最后一次用药后的1周内采取有效的避孕措施。