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NexoBrid (anacaulase-bcdb)使用说明书

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NexoBrid (通用名称anacaulase-bcdb)是由MediWound有限公司研发上市的一种蛋白水解酶的浓缩物。该药物在2022年12月28日获得美国食品和药物管理局(FDA)的首次批准。患者在使用时,请严格遵循医嘱,按照医生指示用药,本文是NexoBrid (anacaulase-bcdb)使用说明书。
一、适应症
Nexobrid适用于成人深部分厚度(DPT)和/或全厚度(FT)热烧伤的焦痂清除。  使用限制为尚未确定Nexobrid治疗以下疾病的安全性和有效性:化学或电灼伤;面部、会阴或生殖器烧伤;糖尿病患者足部烧伤或闭塞性血管疾病患者足部烧伤;圆周烧伤;严重心肺疾病患者的烧伤,包括吸入性损伤;不建议将Nexobrid用于受放射性和其他有害物质污染的伤口,以避免与该产品发生不可预见的反应,并增加传播有毒物质的风险。
二、用法用量
1. Nexobrid只能由专业烧伤中心受过训练的医疗保健专业人员使用。
2. 将NexoBrid粉末与凝胶混合,形成均匀的凝胶,并应用于清洁、无角蛋白(去除水泡)和湿润的伤口区域。
3. NexoBrid最多可分两次使用,每次四小时。NexoBrid的第一次应用可应用于高达15%身体表面积的区域。24小时后可进行NexoBrid的第二次施用,两次施用的总处理面积可达体表面积的20%。
三、警告以及注意事项
与NexoBrid相关的警告和注意事项包括过敏反应、换药期间的疼痛管理和凝血异常。
四、禁忌症
Nexobrid禁用于:已知对anacaulase-bcdb、菠萝蛋白酶、菠萝或任何其他成分过敏的患者。已知对木瓜或木瓜蛋白酶过敏,因为有交叉过敏的风险。
五、不良反应
Nexobrid常见的不良反应包括瘙痒和发热。患者一旦感觉不良反应,请立即就医,严重的不良反应可能会危及患者的生命。
六、药物相互作用
Nexobrid对其他药物的影响:菠萝蛋白酶是anacaulase-bcdb的一种成分,在人肝细胞中表现出CYP2C8时间依赖性抑制作用,并抑制人微粒体CYP2C9。尚未进行临床研究来评估系统性药物相互作用的可能性。患者用药请告知医生您使用的所有药物。
七、储存
将Nexobrid包装直立储存和运输,并在原纸箱中冷藏在2℃至8℃ (36 ℉至46 ℉),以避免光照。不要冻结。如果瓶子或罐子损坏,请不要使用。
以上即是NexoBrid (anacaulase-bcdb)的使用说明书,患者在用药时,请咨询医生。更多药品资讯可以咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助每一位患者获得优质的海外医疗资源。
 
 

NexoBrid (anacaulase-bcdb)使用说明书在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

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