anacaulase-bcdb以NexoBrid 品牌名称销售,是一种蛋白水解酶的浓缩物。临床中该药物用于清除成人深度部分和/或全层热烧伤患者的焦痂。目前NexoBrid已经获准在43个国家使用,包括欧盟、日本、印度和其他国际市场。患者在用药时请严格按照医嘱,遵循处方上的所有说明。部分患者尚不清楚NexoBrid (anacaulase-bcdb)的用法用量,本文将为患者介绍。
一、剂量和给药概述
1. Nexobrid只能由医务人员管理。医务人员应采取预防措施,避免在制备和处理过程中暴露于Nexobrid(例如,根据需要使用手套、外科口罩和其他保护性覆盖物)。
2. Nexobrid冻干粉和凝胶载体必须在给药前混合。每瓶冻干粉、每罐凝胶赋形剂和混合的Nexobrid仅供一名患者使用,并且只能使用一次。
3. Nexobrid有以下型号:2 g冻干粉末(含有1.94克anacaulase-bcdb)混合在20 g凝胶载体中/1%体表面积(BSA),或5 g冻干粉末(含有4.85克anacaulase-bcdb)混合在50 g凝胶载体中/2.5% BSA。
4. Nexobrid仅供局部使用。
5. 在治疗区域周围涂抹软膏皮肤保护剂,形成软膏屏障。
6. 在一次应用中,将3 mm厚的Nexobrid层(约为压舌板的厚度)应用于高达15%体表面积(BSA)的区域。
7. 如果伤口面积超过15% BSA,分两次使用Nexobrid(例如,一次使用15% BSA,第二次使用5% BSA)。第一次施用后二十四(24)小时,在相同或新的烧伤区域施用第二次Nexobrid。两个疗程的总治疗面积不得超过20% BSA (40克Nexobrid冻干粉)。
二、病人和烧伤治疗区的准备
在所有与Nexobrid相关的程序开始前15分钟,使用针对烧伤伤口大面积换药的疼痛管理方法。按照以下步骤准备伤口:1. 彻底清洁伤口,去除任何烧焦的组织、水泡和任何局部产品。2. 将浸有抗菌溶液的敷料敷在治疗部位至少2小时。3. 确保伤口床没有任何局部药物残留(如磺胺嘧啶银或聚维酮碘)。4. 在治疗区域外2到3厘米处涂抹软膏皮肤保护剂(如凡士林),形成软膏屏障。5. 用皮肤保护软膏或软膏纱布保护任何开放性伤口(如裂伤、擦伤皮肤和切痂切口),以防止可能接触到Nexobrid。6. 避免将药膏涂抹在治疗区域本身,因为这会阻碍Nexobrid与焦痂的直接接触。
三、Nexobrid的制备及应用
1. 在Nexobrid准备和应用之前,收集以下用品。所有用品都应无菌:混合工具(如压舌板或压舌板),Nexobrid应用的压舌板,0.9%氯化钠冲洗,封闭膜敷料松散、厚而蓬松的敷料和绷带。在整个应用过程中保持疼痛控制,就像烧伤伤口大面积换药时所做的那样。在使用Nexobrid前至少15分钟,确保有足够的疼痛控制措施来解决Nexobrid相关的疼痛。
2. 在预期应用后15分钟内,在患者床边准备好Nexobrid。使用无菌技术,按如下方式混合Nexobrid冻干粉和凝胶载体:将Nexobrid冻干粉倒入凝胶载体罐中;使用无菌器械(如压舌板或压舌板)彻底混合Nexobrid冻干粉和凝胶载体,直至混合物均匀,混合的冻干粉末和凝胶载体产生最终浓度为8.8% w/w的Nexobrid。如果在制备的15分钟内没有使用,则丢弃Nexobrid,因为产品的酶活性在混合后逐渐降低。
3. 在准备的15分钟内使用Nexobrid,如下所示:通过将无菌的0.9%氯化钠冲洗液喷洒在烧伤伤口上来湿润治疗区域。使用无菌压舌板,用3 mm厚的混合Nexobrid(大约压舌板的厚度)完全覆盖湿润的治疗区域,完全覆盖烧伤区域。用无菌封闭膜敷料覆盖处理过的伤口。在与软膏屏障接触的区域轻轻按压封闭膜敷料,以确保封闭膜敷料和无菌软膏屏障之间的粘附,并在治疗区域实现Nexobrid的完全封闭。Nexobrid凝胶应充满治疗区域的整个体积,并且封闭膜敷料下不应有可见的空气。用无菌的松散、厚实、蓬松的敷料覆盖伤口,并用无菌绷带固定。将敷料和Nexobrid放置4小时。丢弃Nexobrid中任何未使用的部分。
四、Nexobrid除去术
1. 4小时后移除Nexobrid。拆除Nexobrid之前,收集以下用品。所有用品都应无菌:钝边器械(如压舌板),大块干纱布,纱布浸泡0.9%氯化钠冲洗,浸有抗菌溶液的敷料。
2. 在以下移除程序中,按照烧伤伤口大面积换药的实践,实施并维持疼痛管理: 使用无菌技术移除封闭膜敷料;使用无菌钝边工具去除软膏屏障;用无菌钝边器械刮去伤口上溶解的焦痂;用大块无菌干纱布彻底擦拭伤口,然后用已浸泡过无菌0.9%氯化钠冲洗液的无菌纱布擦拭,摩擦治疗区域,直到出现干净的真皮或皮下组织,并伴有少量出血;为了去除溶解焦痂的残余物,使用浸有抗菌溶液至少2小时的敷料。
五、Nexobrid的第二次应用
第一次使用后24小时,可在之前使用过Nexobrid的相同区域或新区域再次使用Nexobrid。如果符合以下条件,可考虑第二次申请:伤口面积超过BSA的15%;或者不同体表的多个伤口区域由于后勤原因(例如体位)需要两次治疗;或者第一次应用的焦痂去除不完全。
总治疗面积不得超过20% BSA,包括两种应用。
六、去除焦痂后的伤口护理
切痂后的伤口护理应基于医务人员的临床判断(例如,观察自发再上皮化或进行自体移植)。
七、监视
监测患者的局部或全身过敏反应迹象。如果出现过敏反应,将Nexobrid(如果适用)从治疗区域移除,并开始适当的治疗。
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